三元基因董事長程永慶日前在接受中國證券報記者專訪時表示，隨著全球範圍新冠病毒的廣泛傳播和不斷突變，各國的防疫措施在快速調整，防疫策略逐步進化。全球新冠藥物研究多數主要針對新冠病毒，而三元基因的研究視角包含抑制病毒和保護病毒的宿主（即人體）兩個方面。
●本報記者丁堅銘張朝暉傅蘇穎
公司供圖
深耕基因工程近30年
“α干擾素作為人體天然免疫基因穩態蛋白，臨床廣泛應用於治療多種病毒性疾病和惡性腫瘤，療效和安全性較高。基於較高的技術壁壘，三元基因干擾素α1b水針劑，作為全球獨家專利產品，臨床應用已經20多年。”程永慶表示，今年公司投入2億多元募投研發資金，加強研發創新，目前在研的四大募投專案所解決的都是“世界級難題”，未來一旦獲批上市，有望推動公司實現爆發式增長。
三元基因成立於1992年9月，主要產品包括多規格、多劑型的人干擾素α1b（商品名：運德素）粉針劑、水針劑、噴霧劑和滴眼劑，臨床應用領域覆蓋感染科、兒科、眼科、皮科、血液科和腫瘤科等多個臨床科室，治療病毒性肺炎、病毒性肝炎、病毒性角膜炎、帶狀皰疹、毛細胞白血病和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤，銷售覆蓋全國31個省、自治區、直轄市的超過3500家醫療機構。
“到明年9月份，公司成立滿30週年。”程永慶表示，公司的人干擾素α1b是由公司創始人侯雲德領導的科研團隊研發，該產品是具有自主智慧財產權的基因工程一類新藥，實現了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破。
“公司的運德素在治療病毒性肝炎和病毒性肺炎方面得到廣泛應用。”程永慶表示，經過20多年的臨床用藥，幫助我國摘掉了“乙肝大國”的帽子，為我國節省外匯上百億元。當前，面對新冠疫情不斷地突破性感染，除了疫苗之外，根據國家最新的防疫策略，公司又開啟了治療新冠肺炎的藥物研究。國家藥品監督管理局主管的《中國新藥雜誌》，於2021年第30卷第6期發表了“基於專利的全球抗病毒藥物研發情況分析”研究報告。該報告發現：全世界具有高價值抗病毒藥物專利最多的國家分別是美國、中國和日本；而在中國，擁有抗病毒藥物發明專利數量最多的單位是三元基因。
在程永慶看來，要做好一件事，並要做到頂尖水平，必須專注。公司基於上述理念，致力於在干擾素領域做到全球領先水平。事實證明，基於較高的技術壁壘，運德素產品已經上市銷售了20餘年，仍保持著較高的毛利率。
公開資料顯示，近年來，三元基因毛利率均保持在80%以上。2018年-2020年，公司毛利率分別為83.32%、84.71%和84%。
程永慶稱，跨國藥企諾和諾德百年來一直專注於胰島素的研發，其中一個特點是其創始人是頂級科學家，而三元基因與之相似。另一個共同的特點是，產品都屬於人體內天然的細胞因子，療效確切，具有獨特的臨床醫學價值和巨大的臨床應用潛力；由於是人體內源性物質，非常安全，這也決定了此類藥物的產品壽命會很長。
推進四大募投專案
程永慶強調，公司專注於干擾素領域並非一成不變，而是每年都會迭代升級，包括長效干擾素、高效干擾素等多種製劑。公司近些年將收入的10%以上投入到研發創新，使公司一直保持和具備技術和市場開發能力，這對創新驅動型企業來說至關重要。
2018年-2020年，公司研發投入分別為1875.25萬元、3312.8萬元、2276.72萬元，佔營業收入比重分別為6.23%、11.91%和12.39%。
由於運德素具有分子結構的技術原創和臨床應用的市場首創，產品臨床價值不斷被挖掘，治療方案不斷最佳化，市場應用範圍不斷拓展。三元基因先後被國家智慧財產權局評為“國家智慧財產權優勢企業”、被北京市經信局評為“專精特新小巨人企業”。
目前，三元基因在研的四個募投專案分別為：重組人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒（RSV）肺炎臨床試驗、運德素防治新型冠狀病毒肺炎臨床試驗、新型PEG整合干擾素突變體伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗、γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療專案。
程永慶介紹：“新冠疫情使得病毒性肺炎成為全球人類健康的一大挑戰。按照公司疾病導向的創新戰略，募投專案中有兩個臨床III期專案聚焦病毒性肺炎領域。”重組人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床III期試驗專案在全世界具有開創意義。RSV是兒童呼吸道感染甚至導致死亡的主要病原體，幾乎所有兒童在2歲前感染過這一病毒，每年全球約有6400萬嬰兒感染RSV，已成為嚴重的公共衛生問題之一。“健康中國2030”規劃綱要提出，2030年我國新生兒死亡率要從千分之八降到千分之五。目前我國新生兒死亡最大的威脅是RSV病毒感染，但全世界沒有上市的藥物和疫苗。目前三元基因在該領域臨床研究進展較快，處於國際領先地位，預測該專案未來的市場規模將達200億元。
“由於疫情暴發，公司正在研發藥物用於治療新冠肺炎。該藥物一旦獲批上市，將有望推動公司實現爆發式增長。”程永慶介紹，干擾素是人體天然免疫的第一道防線，對多種病毒具有非特異性的抑制作用和強力的免疫清除作用。
程永慶稱，人類被一般病毒感染時，自體會產生內源性干擾素並清除體內的病毒。但新冠病毒比較特殊，在進入人體後，會將人體分泌內源性干擾素的機制阻斷，導致病毒不斷複製，侵害人體健康。干擾素治療新冠的作用機理在於，透過霧化吸入或者注射方式，補充外源性干擾素，解決人體內源性干擾素不足的問題。
“該項研究主要針對現有疫苗不能有效預防的新冠病毒早期感染者和高危人群。”程永慶介紹，目前公司該臨床專案處於III期臨床階段。
產能建設已經啟動。程永慶介紹，公司在北京中關村科技園區大興生物醫藥產業基地（中國藥谷）設計和新建智慧化廠區，建築面積達6萬平方米，包括兩個新技術平臺研發中心和兩條新產品生產線。生產線計劃產能達到年產約1.5億支，為上述兩個進入臨床III期新產品獲批上市做好準備。
資本市場助力
近年來，三元基因業績保持較高增速。2015年至2019年，三元基因營收從1.18億元增至2.78億元，淨利潤從616萬元升至6000萬元以上，增長近9倍。
公司發展壯大離不開資本市場的助力。北京證劵交易所於11月15日舉行了揭牌暨開市儀式，三元基因作為首批企業，正式登陸北交所。
在程永慶看來，北交所重視企業擁有核心技術以及研發投入，這是經營理念和投資理念一種質的飛躍。
三元基因在北交所上市後，多家商業銀行和金融投資機構主動登門洽談合作。“在多家商業銀行給出的新廠區建設固定資產貸款方案中，董事會最終選擇了中國工商銀行的方案，15年期、優惠利率、總額4.7億元人民幣的固定資產貸款。”
“資本市場的建設需要監管機構、投資機構、中介機構以及上市公司的共同努力，需要多方共同推進，構建良好的資本市場生態系統。”程永慶表示，北交所市場定位明確而獨特，制度設計包容而精準。例如：層層遞進的市場結構，以及引入儲架發行、專案差異化表決等制度創新，機制措施顯得更加靈活。
程永慶稱，2016年至2020年，公司經歷了新三板基礎層、創新層、精選層，實現了高速成長。三元基因正全力以赴，迅速推進四大募投研發專案，期望公司獲得高質量發展。
本文源自中國證券報
