國家藥監局批准舒格利單抗注射液上市

來源：中國藥聞

近日，國家藥品監督管理局批准基石藥業（蘇州）有限公司申報的舒格利單抗注射液（商品名：擇捷美）上市。該藥品適用於聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體，可阻斷PD-L1與T細胞上PD-1和免疫細胞上CD80間的相互作用，透過消除PD-L1對細胞毒性T細胞的免疫抑制作用，發揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。