36氪獲悉，精準醫學公司路勝（Lucence）宣佈與美國退伍軍人帕洛阿爾託醫療系統（VA Palo Alto Healthcare System，簡稱VAPAHCS）合作，在美國啟動其前瞻性、觀察性早期癌症檢測臨床研究，評估路勝液體活檢技術在肺癌篩查場景中的應用價值。專案由斯坦福大學臨床副教授Rajesh Shah牽頭，驗證非侵入性液體活檢聯合正電子發射計算機斷層顯像（PET/CT）在高危患者中篩查早期肺癌的可行性。
路勝是一家精準醫學公司，致力於開發和應用超靈敏液體活檢技術，實現早期癌症檢測和治療選擇指導。公司總部位於美國帕洛阿爾託和新加坡，在蘇州和香港設有子公司。此外，路勝還設有獲得了CLIA和CAP認證的中心實驗室，在全球範圍內提供分子診斷服務。
肺癌是全球常見的癌症之一，研究已證實肺癌早期篩查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高風險個體的篩查標準是低劑量CT，如果發現肺結節，需要額外進行侵入性檢查，包括經皮活檢、支氣管鏡檢查或外科手術。目前的早篩手段容易導致假陽性結果增加，患者不得不接受有痛感且具有侵入性的組織活檢，而高靈敏度高特異性的肺癌篩查血液檢測則可以減少不必要的活檢。這項臨床研究則將是確定肺癌篩查血液檢測大規模應用可行性的重要一步。
對此，路勝CEO陳民漢醫生表示：“非侵入性液體活檢篩查測試讓醫生能夠減少不必要的侵入性檢測，在降低成本的同時改善結果和患者體驗。”
具體而言，這項前瞻性、觀察性臨床研究將比較液體活檢聯合 PET/CT與單獨使用 PET/CT在 6-20 mm肺結節中檢測肺癌的靈敏度和特異性。該研究計劃招募有至少一個6-20mm肺結節且疑似為肺癌的高危患者。次要目的包括利用ctDNA基因分型以及DNA甲基化檢測肺癌的靈敏度和特異性。其中，DNA甲基化是肺癌早期檢測的重要生物標誌物之一。
路勝的旗艦液體活檢測試LiquidHALLMARK
據瞭解，這是路勝首次將液體活檢技術AmpliMark應用於早期癌症檢測研究，驗證其開發的液體活檢技術在癌症全週期中的效用。
AmpliMark是路勝自主研發的基於擴增子的二代測序技術。AmpliMark的基本思路是透過採用獨特的引物設計，對選定的目標區域進行擴增以減少背景噪音。在目標區域被擴增到數百萬個副本後，AmpliMark將自動對副本進行身份驗證以消除錯誤。從最終效果上看，該技術在解決了常見擴增技術的效率不均問題的同時增加了檢測的準確度。
此外，路勝今年上半年啟動了臨床研究 LIQUIK，針對肺癌患者採用路勝液體活檢LiquidHALLMARK與組織活檢在檢測指南推薦的生物標誌物進行比較，驗證LiquidHALLMARK與常規組織活檢之間的一致性。
除路勝外，國內佈局腫瘤液體活檢領域的上市企業還有華大基因、貝瑞基因、艾德生物、益善生物、鼎晶生物，初創企業在這一領域也非常活躍。
編輯：頓雨婷
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