《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，新冠口服藥物傳來好訊息。1日，美國默沙東公佈了實驗性新冠口服藥物莫奈拉韋（molnupiravir）三期臨床試驗的“期中考”成績。資料顯示，如患者在感染早期服用莫奈拉韋，可將患者的住院或死亡風險降低50%。
基於此，默沙東已提前終止該三期臨床試驗，希望透過“緊急授權”（EUA）這一綠色通道，提前上市。
值得注意的是，默沙東的莫奈拉韋或僅對於早期新冠患者有較好的治療效果，而對於那些已住院治療的新冠患者可能療效甚微。目前，默沙東已經暫停對住院患者使用莫奈拉韋的III期臨床計劃。相比之下，國內企業開拓藥業的新冠口服在研藥普克魯胺，則或許對不同程度患者都具有療效。
7月16日，開拓藥業公告稱，其普克魯胺已被巴拉圭授予緊急使用授權(EUA)，用於治療新冠住院患者。隨後當地醫院Barrio Obrero首次使用了普克魯胺治療25位新冠患者，其中，1例患者死亡，在7例需要高流量吸氧的患者中，普克魯胺取得了“突出的療效”。
新冠口服藥物獲突破
事實上，繼疫苗這一預防性措施之後，新冠治療藥物也一直為市場所關注。其中又可分為中和抗體、口服藥物兩大類。前者治療效果明顯，後者則具有用藥便利、成本低、對病毒變異敏感性較低等優勢。國金證券認為，新冠口服藥物具有綜合優勢及廣闊前景。
也因此，新冠口服藥物的突破進展也得到了聯合國方面的肯定。聯合國國際藥品採購機制執行主任菲利普·鄧頓（Philippe Duneton）評述稱，有效、使用簡單、可以避免病情惡化的口服治療正是我們控制新冠大流行所需的突破，這些藥物與疫苗一起使用，可以減少因新冠而住院和死亡的人數。
默沙東已就莫奈拉韋的商業化推廣有所行動。3月至4月間，默沙東陸續與印度多家醫藥製造公司簽訂了非獨家無償許可協議，以推進莫奈拉韋在印度的臨床試驗；6月，默沙東又稱與美國政府達成了採購協議，後者承諾將在莫奈拉韋獲批上市後，採購約170萬個療程。
國內重點關注開拓藥業
國內企業方面，開拓藥業的普克魯胺可有效抑制新冠病毒入侵宿主的兩個關鍵蛋白：ACE2 和TMPRSS2，正在美國、巴西、南非、中國等地開展三期臨床研究。
在中國方面，9月1日，開拓藥業公告稱，普克魯胺擬用於治療新型冠狀病毒肺炎的兩項III期臨床試驗獲得國家藥監局的批准，分別為治療輕中症新冠男性患者和治療重症住院新冠患者的全球多中心臨床試驗。
開拓藥業預計，若中期分析資料良好，其計劃在美國和歐盟申請普克魯胺治療新冠的緊急使用授權，並進一步向全球各國遞交上市註冊申請，預計，到2021年第四季度，普克魯胺產能可達到5000萬片/月。
商業化方面，開拓藥業與復興醫藥就普克魯胺治療新冠在印度和28個非洲國家的商業化達成合作協議，雙方將相互合作、共同推進普克魯胺新冠適應症的緊急使用授權(EUA)申請、推廣和銷售工作。
公開資料顯示，目前全球共有4款新冠口服藥物在研中。除默沙東的莫奈拉韋、開拓藥業的普克魯胺外，還有羅氏\Atea Pharmaceuticals的AT-527、輝瑞的口服蛋白酶抑制劑 PF-07321332。
