編者按：
血糖監測是控制糖尿病發展的重要環節。然而，傳統方式——指尖刺血，為糖尿病患者帶來了無盡的痛苦。隨著技術的不斷髮展，近年來，許多科技公司推出了新型無創的血糖監測裝置。
今天，我們共同關注新型血糖監測儀器。希望本文能夠為相關的產業人士和諸位讀者帶來一些啟發和幫助。
血糖監測裝置
糖尿病困擾著全球 4.63 億以上的人口。糖尿病患者每天需檢測數次血糖水平，通常是採用指尖刺血，即使用採血針扎手指的方式。這一方式對多數人來說痛苦不堪，並導致了檢測頻次減少、血糖水平控制不佳等問題。
在過去十年裡，無需指尖刺血的無創式血糖監測儀被逐步推廣使用，其中 FreeStyle Libre 是最暢銷產品之一，它由美國雅培糖尿病護理公司研發，作用機理是透過插入面板下面的小型感測器來持續動態監測面板下細胞間液中的葡萄糖水平。
為了提高數百萬糖尿病患者生活質量，全球許多公司都在開發無創血糖監測方法。然而，要使這些方法精密度能與傳統血糖檢測試紙相媲美，仍然任務艱鉅。比如，備受矚目的谷歌隱形眼鏡於 2018 年終止研發程序，原因就是其對眼淚中葡萄糖水平的讀取結果不夠穩定。
因此，在快速發展的血糖監測儀市場中，誰能研發出準確、無創的血糖水平監測方法，就能分得一杯羹。下面我們將介紹一些令人期待的上市或準上市產品。
圖. D-Base
儀器1：D-Base
D-Base 是由德國 DiaMonTech 公司開發的一款鞋盒大小的血糖監測儀。面板中的葡萄糖可將紅外光轉化為熱量，該裝置透過向手指發射紅外光，引起面板熱量增加，進而根據熱量增加值計算葡萄糖含量，測量血糖水平。這一過程中溫度僅輕微上升，使用者不易察覺。
2019 年，D-Base 在歐盟獲批，供臨床試驗和糖尿病中心的醫學專業人員使用。目前 DiaMonTech 公司正在為美國市場開發 D-Base。此外，DiaMonTech 公司正致力於在 D-Base 基礎上開發小型版本，包括一款名為 D-Pocket 的手持裝置以及一款用於可穿戴裝置的小型感測器。
圖. Eversense
儀器2：Eversense
Eversense 是由美國 Senseonics 公司開發的一種皮下植入物，可持續監測血糖水平。它的缺點是首次安裝需醫生操作，優點是可持續使用時間長，3 個月更換一次感測器即可。Eversense 的原理是透過一種聚合物測定上臂皮下細胞間液葡萄糖含量，該聚合物在不同血糖水平下產生不同熒光強度。然後，儀器會將資料傳輸至發射器，從而實時顯示血糖水平。
該裝置於 2018 年經 FDA 批准，並且 Senseonics 公司與瑞士羅氏公司達成了感測器分銷協議。Eversense的 6 個月版本於 2017 年在歐洲獲批，並有望於 2021 年底獲 FDA 批准。Senseonics 公司目前還在致力於研究可持續使用長達 1 年的植入產品。
圖. GlucoTrack
儀器3：GlucoTrack
GlucoTrack 由美國-以色列合資公司 Integrity Applications 開發，它利用超聲波、電磁波及熱波共同監測血糖水平，透過耳夾感測器提供讀數。該裝置已在歐洲上市，適用於成人2型糖尿病。Integrity Applications 公司目前瞄準了美國市場，並在開發二代 GlucoTrack ，新一代產品將配備可與智慧手機配對的無線耳夾感測器。
圖. GlucoWise
儀器4：GlucoWise
GlucoWise 感測器目前還在研發過程中。只需將該儀器置於拇指和食指面板之間，即可測量血糖水平。實時監測結果可直接傳送至智慧手機 APP。GlucoWise 的原理是透過特定頻率的無線電波來測量血糖水平，開發者相信該裝置將比其他無線血糖監測儀更加精準。
這項技術的研發者是英國 MediWise 公司，它於 2018 年被加拿大智慧材料與光電子專家 Metamaterial Technologies 公司收購。Metamaterial Technologies 公司延續了對 GlucoWise 的開發工作，並於 2021年 7 月啟動了新一版 GlucoWise 的人體試驗，該版本融合了多種波長感測器及機器學習，可獲得更加精準的結果。
圖. NovioSense
儀器5：NovioSense
NovioSense 是一家荷蘭初創型公司，它正致力於研發一種置於下眼瞼的血糖監測儀，該裝置可直接將血糖監測結果無線傳輸至智慧手機。該血糖監測儀由長度僅兩釐米的柔性金屬線圈組成，線圈內部裝有奈米感測器，外表面則被一層軟水凝膠保護層覆蓋。這種線圈基於與常規葡萄糖試紙相同的酶技術，來測量淚液葡萄糖水平的實時變化情況。
2020 年公開發布的一項臨床研究結果顯示，該裝置準確度可與 FreeStyle Libre 相提並論。去年，NovioSense 被美國一家未公開名稱的私人股本公司收購。目前該技術正在被授權給糖尿病領域的研究者使用。
圖. Occuity Indigo
儀器6：Occuity Indigo
作為一款聚焦眼睛的血糖儀，Occuity Indigo 的理念淺顯易懂：眼睛是心靈的窗戶。與 Google Contact Lens 不同，這家名為 Occuity 的英國公司不是測量淚液，而是著眼於眼球內部，因為眼球內部環境透明且相對穩定，其中的葡萄糖水平與血糖水平呈正相關。Occuity Indigo 作用原理是向眼球發射弱光，並測定反射光強度，以此推斷眼睛中葡萄糖水平。
為推動血糖監測技術的發展，Occuity 公司在 Seedrs 上發起了眾籌活動。與此同時，Occuity 公司還在開發一種類似的裝置，用於篩查糖尿病等健康問題的風險人群。
圖. SugarBEAT
儀器7：SugarBEAT
SugarBEAT 由英國生物科技公司 Nemaura Medical 開發，是一種附在發射器上的可替換面板貼片。它透過在面板間進行低電流傳導，提取面板下方組織間液樣本，實現血糖水平的無創檢測。該發射器為可充電式，透過藍芽每五分鐘向用戶手機發送一次資料，監測資料可在配套的應用程式顯示。
Nemaura 公司的這一智慧裝置已經在歐盟獲得上市許可，預計今年晚些時候將獲得FDA的批准。
原文連結：https://www.labiotech.eu/best-biotech/blood-suger-monitor-diabetes/
作者｜Clara Rodriguez
編譯｜Lina
審校｜617
