2021年9月9日，來自輝瑞的每日一次的口服Janus激酶1(JAK1)抑制劑Abrocitinib獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）批准上市。本品商品名為CIBINQO ，適應症為用於治療接受系統性治療的中度至重度特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）的成人和12歲及以上的青少年患者。藥融雲資料（www.pharnexcloud.com）顯示，這是輝瑞JAK抑制劑首次在全球範圍內獲得特應性皮炎（AD）適應症的上市許可。目前，Abrocitinib（研發代號：PF-04965842）已經向全球範圍內包括美國、澳大利亞、日本和歐盟提交新藥上市申請（NDA）。
▲藥融雲資料，本品化合物專利：WO-2014128591
CIBINQO (Abrocitinib)是一種口服小分子藥物，可選擇性地抑制Janus激酶（JAK）1。抑制JAK1被認為可以調節參與AD病理生理學的多種細胞因子，包括白細胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）。（此外，值得注意的是美國FDA針對多款JAK抑制劑的安全性審查）
▲特應性皮炎（AD）發病機制
特應性皮炎（AD）（又稱溼疹,eczema）疾病領域是輝瑞重倉版塊。2016年5月，輝瑞以52億美元巨資收購Anacor，旨在獲得其非甾抗炎PDE4（磷酸二酯酶4）抑制劑新藥Crisaborole（克立硼羅，美國商品名為Eucrisa）（北美以外地區商品名為Staquis）。2017年，Crisaborole（克立硼羅，商品名Eucrisa）銷售額6700萬美元；2018年，Crisaborole全球銷售額為1.47億美元；2019年，Crisaborole全球銷售額同比下滑了7%，為1.38億美元。
▲特應性皮炎（AD）（溼疹,eczema）分類；National Eczema Society.
特應性皮炎（AD）（溼疹,eczema）是一種慢性、複發性、炎症性面板病。由於患者常合併過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病，故被認為是一種系統性疾病。是最常見的慢性炎症性面板病，以反覆發作的慢性溼疹樣皮疹為主要表現，伴有顯著的面板乾燥和瘙癢。在世界範圍內，高達10%的成人和20%的兒童患有特應性皮炎。據估計，在美國大約有2500萬人受特應性皮炎（溼疹）困擾，其中嬰兒和兒童佔8%~18%。隨著生活方式和環境的改變，近10餘年間中國特應性皮炎的患病率不斷升高，受累及的人群涉及各年齡段。中國特應性皮炎診療指南（2020版）指出，我國12個城市資料顯示1-7歲兒童特應性皮炎患病率達到12.94%，1-12月嬰兒特應性皮炎患病率達30.48%。
特應性皮炎的面板表現可從兒童期持續到成年。嬰兒期皮損大多在2歲以內起病，患兒將出現皮損和劇烈的瘙癢，嚴重影響其睡眠和生長髮育；隨著病情進展，還容易伴發哮喘、過敏性鼻炎和過敏性結膜炎，給患者和其家庭帶來持續不斷的困擾。成人特應性皮炎通常伴隨明顯的瘙癢症狀，表皮剝脫、水皰、滲出和漿液性結痂，可引發患者情緒負擔、失眠、抑鬱和焦慮等精神疾病，導致生產力和社會功能的下降甚至喪失，嚴重影響患者的生活質量。《中國特應性皮炎患者生存狀況調研報告》顯示，75%的醫生對現有治療方案不滿意，沉重的疾病負擔、極度的精神壓力、缺乏安全有效的治療手段是目前亟待解決的幾大難題。藥融雲資料顯示，全球範圍內，目前本領域在研新藥涉及靶點有：JAK、PDE4、IL-4R、IL-13、IL-31R等等。中國致力於本領域新藥研究的企業，進入臨床階段的有：諾誠健華、中山康方、瑞石生物/恆瑞醫藥、石藥集團、澤璟生物、江蘇荃信生物、合肥醫工醫藥、北京文豐天濟醫藥、天津合美、康諾亞、康乃德、麥濟生物、智翔金泰、恆翼生物、蘇州隆博泰藥業、邁威生物、北京普祺醫藥、三生國健等等。
在近期舉辦的中國特應性皮炎（AD）學術交流研討高峰論壇中，張建中教授、馬琳教授表示，除了藥物治療外，AD患者的日常護理也非常重要，如患者在“衣、食、住、行、洗”各方面都要注意，由於AD患者面板乾燥、敏感，在衣物選擇上以棉織品為主，寬鬆為宜; 注意合理飲食，兒童患者還應當避免過敏食物，居家環境保持清潔，室內溫度適宜，儘量不養寵物; 在出行方面，佩戴口罩、做好防曬，避免接觸過敏原如花粉等; 正確沐浴，使用低敏無刺激的潔膚用品，選擇偏酸性的浴液，浴後即刻外用潤膚劑滋潤皮，只有養成良好的習慣，才能減少 AD 的復發。
參考：
NMPA/CDE；
藥融雲資料，www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA；
相關公司公開披露；
https://www.pfizer.com/；
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/uks-mhra-grants-marketing-authorisation-pfizers-cibinqor；
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-eucrisa-eczema?source=govdelivery&utm;_medium=email&utm;_source=govdelivery；
https://www.dupixent.com/；
clinical trials；
中國特應性皮炎診療指南（2020版），中華面板科雜誌，2020, 53（2）:81-88. doi：10.35541/cjd.20191000；https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5ODIwNjU1Ng==&mid=2674116700&idx=1&sn=aeb27cef351c4fd0a1a0014ee4678736&scene=21#wechat_redirect;
Xin Wang et al. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China；
Prof Sinéad M Langan et.al Atopical dermatitis；
Weidinger S, BeckLA, Bieber T, Kabashima K, Irvine AD. Atopic dermatitis. Nature Reviews DiseasePrimers. 2018;4(1):1.;
National Eczema Society. https://eczema.org/information-and-advice/our-skin-and-eczema/；
等等。
