先說幾個可能會教我們吃驚的關於醫藥企業的資料。
一是關於重磅藥銷售額的資料。
2020年全球銷售額超過50億美元的重磅藥有15種;
2020年,恆瑞醫藥的銷售收入為277.35億元,不到50億美元。
阿達木單抗、帕博利珠單抗和來那度胺這三款藥物的年銷售額超過了100億美元,一款重磅藥一年的銷售額,比A股很多藥企一年的收入都要多得多。
二是關於全球醫藥企業銷售額的資料。
2020年銷售額超過100億美元的製藥企業有21家;
銷售額超過200億美元的製藥企業有14家;
銷售額超過300億美元的製藥企業有9家;
銷售額超過400億美元的製藥企業有6家。
折算成人民幣的話,全球年銷售額超過1000億元的製藥企業就有十幾家,但是這裡面沒有中國的企業。
第三個叫人吃驚的資料關於藥企研發投入。
很多藥企一年的研發投入比很多中國藥企一年的收入還要多;
恆瑞醫藥是該榜單中第一家中國藥企,但是隻排在第34位。
資料再次證明,中國藥企確實很弱小。那麼,研發這件事,到底還要不要做?
答案是一定要做。
我們透過恆瑞醫藥創新藥的介紹,就知道藥企沒的選。
做研發不一定有出路,但是不做研發一定沒有出路。
恆瑞醫藥的業務主要由三個板塊構成,分別是抗腫瘤藥、麻醉藥和造影劑,並且恆瑞醫藥在這三個領域的市場份額都名列前茅。截至2020年年底,恆瑞醫藥已有7個創新藥獲批上市。
2011年,創新藥艾瑞昔布獲批上市;
2014年,創新藥阿帕替尼獲批上市;
2018年,創新藥吡咯替尼和19K相繼獲批上市;
2019年,創新藥卡瑞利珠單抗和甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市。
2020年,創新藥氟唑帕利膠囊獲批上市。
上面的7種藥品究竟有多厲害呢?下面簡單給大家做下介紹。
⒈艾瑞昔布
艾瑞昔布是恆瑞醫藥的第一個創新藥,2011年獲批上市,2017年被納入國家醫藥目錄。自2017年納入國家醫保目錄後,艾瑞昔布每年給恆瑞醫藥貢獻的收入超過1億元,可見市場對它的認可。
艾瑞昔布的成功是用漫長的時間換來的。如下圖所示,從1997年醫藥專案立項,到2011年獲批上市,艾瑞昔布一共用了14年;再到2017年納入國家醫保目錄,艾瑞昔布用了整整20年。
艾瑞昔布片用來緩解骨關節炎的疼痛症狀,目前國內用於治療骨關節炎的昔布類藥品有四種,其中只有艾瑞昔布片是國產品牌,剩下的三個昔布類原研藥屬於國際醫藥巨頭輝瑞和默沙東。
有人曾說瑞幸咖啡是薅資本主義的羊毛來補貼國人的“國貨之光”,但是與瑞幸咖啡相比,那些在被外資藥企壟斷的中國創新藥物市場上撕一道口子,能跟外資藥企搶佔市場份額的本土藥企,更像是“國藥之光”吧。我們吃藥治病這件事,怎麼可以一直受制於人呢。
⒉阿帕替尼
阿帕替尼用於治療晚期胃癌,是晚期胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑,能夠明顯延長患者的壽命。它是恆瑞醫藥歷時10年研製出來的創新藥,於2014年獲批上市,2017年被納入國家醫藥目錄。
⒊吡咯替尼
吡咯替尼用於治療HER2陽性乳腺癌,並且療效比進口藥更好。
當前市面上治療這類乳腺癌的藥物主要是進口藥,比如瑞士羅氏集團研發生產的曲妥珠單抗和帕妥珠單抗,英國葛蘭素史克公司研發生產的拉帕替尼,以及美國彪馬生物技術公司研發生產的來那替尼。
⒋19K
19K也叫艾多,是國內首個幫助降低化療後感染的長效製劑,可以降低腫瘤患者在化療後因骨髓抑制發生感染的機率,從而保證化療的順利進行。當前19K的國內競爭產品是石藥集團研發生產的津優力和齊魯製藥研發生產的新瑞白。
⒌卡瑞利珠單抗
卡瑞利珠單抗於2019年獲批上市,並於2020年被納入國家醫保目錄,用於晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治療。當時該產品的醫保談判還獲得了央視《焦點訪談》的報道。有興趣的朋友可以看下《焦點訪談》2020年12月28日的那期節目。
卡瑞利珠單抗最大的標籤是它是國產PD-1藥物。PD-1和PD-L1單抗是新興的一種免疫療法,能夠明顯延長腫瘤患者的生命,對很多腫瘤患者來說,PD-1和PD-L1單抗藥是新藥,也就是救命救急的好藥。
截至2020年年底,在肺癌、肝癌、食管癌領域,除卡瑞利珠單抗外,還沒有其他PD-1和PD-L1藥物被納入國家醫保。卡瑞利珠單抗是這三大癌種中唯一可醫保報銷的免疫治療藥物,可大大降低癌症患者的經濟負擔。
如下圖所示,當前市面上的PD-1和PD-L1藥物只有8種,其中國產的有4種,恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗是其中之一。我國的很多藥物市場都被外資藥企壟斷,但是在PD-1和PD-L1藥物領域,本土藥企並沒有落伍。
⒍甲苯磺酸瑞馬唑侖
這是恆瑞醫藥在手術用藥產品線的重磅研究成果。該藥品主要用於胃鏡檢查鎮靜適應症,消除或者減輕患者在接受胃鏡檢查的過程中產生的疼痛、噁心嘔吐等不適感和恐懼感。
恆瑞醫藥瑞瑪唑侖專案在2010年立項,到最終上市用了大約10年時間,可以稱得上是“十年磨一劍”。創新藥的誕生是一個高投入、高風險、長週期的工程。研發人員篩選出的1萬個化合物中,只有不到10個能進入臨床階段,最後能獲批上市的只有1-2個。在這漫長的過程中,除了鉅額投入,研發人員的耐心和堅持也很重要。
⒎氟唑帕利膠囊
該藥品用於治療卵巢癌。卵巢癌是婦科最常見的惡性腫瘤之一,死亡率高居婦科腫瘤首位,但更叫人痛心的是70%的患者確診的時候就已經是卵巢癌晚期了。恆瑞醫藥的這款藥品可以維持卵巢癌化療後的療效,降低疾病復發的可能性。
截至2020年年底,該藥品的競品只有三個,分別是奧拉帕利、尼拉帕利和魯卡帕利,均是由美國廠商生產。
當下創新藥市場風起雲湧,各種商業模式創新層出不窮,恆瑞醫藥面臨著很大的考驗。最近在看《仿製藥的真相》這本書,裡面提到了經驗的重要性,提到了“最佳的生產和實驗環節的操作方法”,規範生產以及對生產過程的把握和監管。
這些東西沒有時間的積累是做不好的。恆瑞醫藥已經做了很多年,期待恆瑞醫藥再接再厲做得更好。
祝福恆瑞!
