1月6日，國家藥品監督管理局網站釋出資訊顯示，批准幽門螺桿菌抗原檢測試劑（乳膠法）的三類醫療器械註冊申請。這是我國首個適用於“消費者自測”的幽門螺桿菌（Hp）檢測產品。 此次獲批的檢測試劑幽幽管可實現“驗孕棒”式的取樣和檢測，檢測前無需服藥，檢測時無需空腹，對樣本採集無特殊要求，取樣後將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋後10分鐘即可讀取結果，經國家藥監局督導的註冊臨床試驗驗證，充分達到了“消費者自測”需要的準確安全和便捷性要求。（科技日報記者 張佳星）
來源： 科技日報
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10分鐘出結果！我國首個幽門螺桿菌自測產品獲批
分類： 家居
時間： 2022-01-05
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