【製藥網 市場分析】 自身免疫性疾病是由於免疫系統針對機體自身正常成分產生免疫反應，並損害器官組織的疾病。目前，大約有100種不同型別的自身免疫性疾病，常見的有類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等。
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隨著居民可支配收入的提升、醫療技術的進步，近年來自身免疫疾病治療藥物市場需求正呈現出快速增長的趨勢。有市場調研報告顯示，2019年，我國自身免疫性疾病藥物銷售額就已增長至158億元。預計到2024年，自身免疫性疾病藥物銷售額將有望上升之462億元。
值得注意的是，隨著市場的不斷擴大。目前，越來越多藥企也開始加碼佈局這一領域。據瞭解，當前全球藥企巨頭幾乎都在自身免疫領域佈局，突出的就有輝瑞，諾華，強生，及艾伯維，以上企業管線中有超過18個在研或上市產品。綜合來看，大部分藥物主要靶點都已以腫瘤壞死因子 (TNF)及白介素為主，小分子化合物研發靶標多是酪氨酸激酶抑制劑，如Janus激酶，(JAK)和Bruton酪氨酸激酶(BTK)等。
當然，面對巨大的市場，國內企業也不會錯過。2月23日，華東醫藥就釋出公告稱，全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)與Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.(簡稱Kiniksa)簽訂了產品獨家許可協議。
公告顯示，中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫全球創新產品Arcalyst及Mavrilimumab於中國、韓國、澳大利亞、紐西蘭、印度等24個亞太國家和地區(不含日本)的獨家許可，包括開發、註冊及商業化權益。中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，以及不超過6.4億美元的開發、註冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數的淨銷售額提成費。
除了華東醫藥，近年來不少國內企業都在自免領域加大了佈局，其中三生國健表現就十分亮眼。不完全統計顯示，截止2021年11月，其研發管線中，除已上市的TNF-α抑制劑益賽普外，就還有5款在研的自免藥物，3款已完成臨床I期試驗，1款在臨床I期試驗中，還有1款處於pre-IND階段。
其中，SSGJ-608是一款靶向IL-17A的抑制劑，申報的適應症為中重度斑塊狀銀屑病。有資料顯示，我國銀屑病的發病率約為0.47%，患者將近650萬人，其中57.3%是中重度患者。業內預計，該藥若能順利上市，市場空間將十分廣闊。
總的來說，未來伴隨自身免疫性疾病診斷的完善，自身免疫性疾病患病群體數量基數大和政策推動等原因，中國自身免疫性疾病藥物市場規模將繼續保持高速增長。在此背景下，藥企、資本也將不斷入局，推動國產自身免疫性疾病藥物加速獲批上市， 給國內相關患者帶來更多新的藥物選擇。
圖文來源：製藥網
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