新京報訊（記者 張兆慧）2月23日，中恆集團宣佈，控股子公司萊美藥業產品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（規格：40mg）收到國家藥監局簽發的《藥品補充申請批准通知書》，透過仿製藥質量和療效一致性評價。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種人工合成的糖皮質激素，主要用於抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內分泌失調。甲潑尼龍琥珀酸鈉極易溶於水，供靜脈或肌肉注射用，在血漿中迅速水解，以遊離甲潑尼龍的形式發揮藥理作用。與潑尼松龍相比，除具有糖皮質激素的藥理作用外，還有更強的抗炎作用和較弱的水、鈉瀦留作用。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉由現隸屬於美國輝瑞製藥的法瑪西亞普強公司研發，於1959年在美國首次上市，商品名為甲強龍，隨後陸續在歐洲、日本、中國等國家上市並銷售。
米內網資料顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在2019年、2020年、2021年上半年的銷售額分別約為12.22億元、10.31億元、5.38億元，包含20mg、40mg、125mg、250mg、500mg等規格。佔市場主導的規格為40mg，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（規格：40mg）在2019年、2020年、2021年上半年的銷售額分別約為9.69億元、7.99億元、4.09億元。
中恆集團稱，萊美藥業注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉過評，有利於提升該產品的市場競爭力，有利於該產品未來的市場拓展，同時為萊美藥業後續產品開展一致性評價工作積累了經驗。截至目前，萊美藥業對該產品累計已投入研發費用899.48萬元人民幣（資料未經審計）。
校對 盧茜
