挖貝網12月24日，廣生堂（300436）發公告稱，2021年12月23日，福建廣生堂藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）召開第四屆董事會第九次會議，審議通過了《關於控股子公司廣生中霖與上海藥明康德簽訂抗新型冠狀病毒小分子口服藥3CL蛋白酶抑制劑合作開發合同書的議案》，同意公司控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡稱“廣生中霖”或“甲方”）與上海藥明康德新藥開發有限公司（以下簡稱“上海藥明康德”或“乙方”）就用於新冠病毒感染治療的一類新藥研發專案口服小分子3-CL（3C-like）蛋白酶（簡稱“3CL蛋白酶”）抑制劑簽訂《合作開發合同書》（以下簡稱“開發合同”），並授權董事長或廣生中霖管理層簽署開發合同。
2021年12月24日，雙方簽署了《合作開發合同書》。本次開發合同的簽訂將進一步豐富公司在抗病毒藥物領域的佈局，打造優質的創新藥產品管線，為中國及全球抗疫貢獻力量。
開發合同的主要內容：
專案名稱：3-CL（3C-like）蛋白酶抑制劑用於治療新冠病毒感染的口服小分子一類新藥研發專案
專案研發內容：由乙方按照國家藥品監督管理局（NMPA）的要求及相關法規的要求，完成專案的臨床前候選藥物（PCC）和臨床前化合物（IND）的相關研究工作，並由乙方以口服固體制劑開發、以新冠肺炎感染治療（暫定）作為首選適應症，向NMPA遞交Pre-IND（臨床審批前）會議申請後，再由甲方向NMPA遞交臨床I期試驗申請並獲取臨床默示許可。雙方設定目標在2022年成熟時期申報臨床提交Pre-IND會議申請。
專案期限：開發合同簽署生效後至完成臨床前開發工作提交Pre-IND申請的研發期限預計為四個研發季度。雙方可協商研發延展期以完成預定目標，甲方無需承擔延展期階段的研發費用。
專案權益分配：
專案採用共同研發、收益共享的研發模式。專案臨床前研究開發和後續臨床開發、商業化開發由甲乙雙方專案團隊緊密合作完成。
專案研究開發成果和智慧財產權歸屬於甲方，且本專案的臨床試驗默示許可對應相關的臨床試驗申辦權和新藥證書歸甲方獨家所有。
據瞭解，抗病毒藥物領域是公司完善創新藥管線搭建戰略目標的重要領域。本次合作開發新型冠狀病毒感染治療創新藥，符合公司創新藥轉型發展的戰略目標，有助於豐富公司抗病毒藥物領域的佈局和新藥研發儲備，打造優質的創新藥產品管線，助力中國及其他上市藥物未授予開放仿製藥的國家抗疫，為公司創新發展奠定堅實的基礎，對公司未來發展將產生積極影響。
挖貝網資料顯示，廣生堂秉承“廣播仁愛·關注民生”的企業使命，堅定為人類的肝臟健康提供科學解決方案的夢想，堅定不移推動創新藥物研發，向創新藥企轉型，致力於為中國抗擊乙肝、肝癌、肝纖維化，打造屬於中國人的創新藥，推動我國肝病用藥研發創新發展貢獻核心力量。
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