疫苗發酵工藝中，蛋白原液泡敵消泡劑殘留檢測驗證

新型冠狀病毒爆發，面對這病毒，我們從一開始的很陌生，到現在透過全國人民的齊心協力，人們的生活隨之改變，全民口罩，科研人員探索全民接種疫苗，實現了經濟正常發展。那麼問題來了，疫苗是怎麼生產的呢？有哪些工藝呢？

國外比較流行的的mRNA新冠疫苗有發酵這一重要工藝，而在發酵工藝中會產生泡沫，但是可以加入少量的消泡劑從而提高生產質量。但是隨著監管等要求越來越嚴格，還需要對蛋白原液中的消泡劑殘留進行測定，微源檢測實驗室今天分享蛋白原液中泡敵消泡劑殘留檢測方法驗證。

1、儀器和試劑

2、方法和圖譜

色譜柱：/，流動相：三氟乙酸水溶液，流速1.0 mL/min，柱溫：40°，進樣量15uL,時間30min

稀釋劑：三氟乙酸水溶液

空白溶液：稀釋液

對照品儲備液：取消泡劑，精密稱定，置20 mL量瓶，用稀釋劑稀釋至刻度，搖勻；移取5mL上述溶液置20 mL量瓶，用稀釋劑稀釋至刻度，搖勻，作為消泡劑儲備液。

對照品溶液：精密量取對照品儲備液1 mL，置10 mL量瓶，用稀釋劑稀釋至刻度，搖勻。相同操作製備30%標準曲線溶液，50%標準曲線溶液，100%標準曲線溶液，150%標準曲線溶液，200%標準曲線溶液。

得到空白溶液典型圖譜及對照品典型圖譜如下：

3、實驗結論：

消泡劑殘留檢測方法驗證結果，符合可接受標準。此方法有較好的專屬性和準確度，適用於蛋白原液中消泡劑（泡敵）的檢測。