在醫學研究中，觀察法和實驗法是主要的研究方法。觀察性研究所包括的佇列研究（Cohort study）、病例對照研究（Case-control study）和橫斷面研究（Cross-sectional study）是醫學科研中常用的研究設計型別，是產生科學假設和檢驗假設的途徑。尤其是在針對大樣本的人群研究中，觀察性研究具有不可能替代的優勢。如何科學準確的報告觀察性研究，是醫學科研工作者必須掌握的內容。針對如何規範的報告觀察性研究，JAMA、The Lancet等編輯和相關專家共同擬定了觀察性研究報告的STROBE規範。
什麼是STROBE宣告？
STROBE宣告是“加強流行病學中觀察性研究報告”的全稱（STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology），是由23名來自JAMA、The Lancet、Annals of Internal Medicine、BMJ、Bulletin of the World Health Organization、International Journal of Epidemiology、Preventive Medicine的編輯人員以及來自歐洲和北美的流行病學專家、方法學專家、統計學專家和相關工作者，共同討論並擬定了三種主要的觀察性研究設計的第一版STROBE清單。之後經過不斷更新修訂，目前最新版為第4版（2017年10月）。
STROBE宣告的主要內容
內容中由22個條目組成的STROBE清單描述了從標題、摘要、背景、目的、研究設計、統計方法、結果、討論等文章要素的寫作要點。STROBE清單涵蓋了流行病學中觀察性研究報告中常見的三種設計——佇列設計、病例對照設計和橫斷面設計。
STROBE清單第4版內容覆蓋觀察性流行病學的3種主要研究設計——佇列研究、病例對照研究和橫斷面研究的22個條目清單，其中18個條目是三種研究共用條目，其餘4個條目（條目6、12、14、15）則根據設計型別而定。
本文以2021 年 9 月 9 日由 Manuella Lech Cantuaria 等教授團隊在國際頂級醫學期刊 BMJ 雜誌發表研究論文 Residential exposure to transportation noise in Denmark and incidence of dementia: national cohort study為例，闡述觀察性研究設計的STROB宣告。
標題和摘要
1(a). 在題目或摘要中用常用專業術語表明研究設計。
1(b).在摘要中對所做的工作和獲得的結果做一個簡明的總結
前言
2. 背景/原理 解釋研究的科學背景和原理
3. 目標 闡明具體的研究目標，包括任何預先設定的假設
方法
4. 研究設計 儘早陳述研究設計的關鍵內容
5. 研究現場 描述研究機構、研究地點及相關資料（包括招募的時間範圍、暴露、隨訪和資料收集等）
6.研究物件
6(a).佇列研究：描述納入標準，參與者來源和選擇方法，隨訪方法。
病例對照研究：描述納入標準，病例和對照的來源及確認病例和選擇物件的方法，病例和對照選擇的原理。
6.(b).佇列研究：對於配對設計，應說明配對標準和非暴露人數
病例對照研究：對於配對設計，應說明配對標準和每個病例配對的對照數
7. 研究變數 明確定義結局、暴露、預測因子、潛在的混雜因素和效應修飾因素。如果可能，則應給出診斷標準。
8. 資料來源/測量* 對每個感興趣的變數，描述其資料來源和詳細的測量方法，如果有一個以上的組，還應描述各組之間測量方法的可比性。
9. 偏倚 描述解決潛在偏倚的方法
10. 樣本量 描述樣本量的確定方法
11. 定量變數 解釋定量變數是如何分析的。如果可能，描述分組的方法和原因。
12. 統計方法
12(a). 描述所有的統計方法，包括控制混雜因素的方法
12(b). 描述所有分析亞組和互動作用的方法
12(c).解釋缺失值的處理辦法
12(d).佇列研究：如果可能，描述解決失訪問題的方法。
病例對照研究：如果可能，描述考慮到抽樣策略的分析方法
12(e).描述所用敏感性分析方法
結果
13. 研究物件
13(a). 報告研究的各個階段研究物件的數量，如可能合格的人數、參與合格性檢查的人數、證實合格的人數、納入研究的人數、完成隨訪的人數及納入分析的人數。
13(b). 給出每個階段未參與研究的原因。
13(c).考慮繪製一個流程圖。
14. 描述性資料*
14(a). 描述研究物件的特徵（如社會人口學特徵、臨床特徵）以及暴露和潛在混雜因素的相關資訊。
14(b). 描述就每一待測變數而言缺失資料的研究物件人數
14(c).佇列研究：總結隨訪時間，如平均隨訪時間和全部隨訪時間。
15. 結局資料*
佇列研究：報告隨時間變化的結局事件數和綜合指標。
病例對照研究：報告各種暴露類別的人數或暴露的綜合指標。
橫斷面研究：報告結局時間數或綜合指標
16. 主要結果
16(a). 報告未經校正的估計值。如果可能，給出混雜因素校正後的估計值及置信區間（95% CI%），闡明按照哪些混雜因素進行了校正以及選擇這些因素進行校正的原因。
16(b).如對連續性變數進行分類時，要報告分類的界值。
16(c)對有意義的危險因素，最好把相對危險度轉化成針對有意義的時間範圍的絕對危險度。
17. 其他分析 報告進行過的其他分析，如亞組分析、互動作用分析和敏感性分析。
討論
18. 關鍵結果 根據研究目的概括關鍵結果
19. 侷限性 討論研究的侷限性，包括潛在偏倚或不準確的來源，討論任何潛在偏倚的方向和大小。
20. 解釋 結合研究目的、研究侷限性、多因素分析、相似研究的結果和其他相關證據，謹慎的給出一個總體的結果解釋。
21. 可推廣性 討論研究結果的普適性（外推有效性）
其他資訊
22.資助 提供研究資金的來源和資助機構在研究中的作用，如有可能，提供資助機構在本文基於的初始研究中的作用。
注：*病例對照研究應分別報告病例和對照組資訊。佇列研究和橫斷面研究中，如果可能則應報告暴露組和非暴露組的資訊。
參考文獻：
von Elm, Erik et al. “The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies.” Lancet (London, England) vol. 370,9596 (2007): 1453-7. doi:10.1016/S0140-6736(07)61602-X
von Elm, Erik et al. “The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies.” International journal of surgery (London, England) vol. 12,12 (2014): 1495-9. doi:10.1016/j.ijsu.2014.07.013
Cantuaria ML, Waldorff FB, Wermuth L, et al. Residential exposure to transportation noise in Denmark and incidence of dementia: national cohort study. BMJ. 2021;374:n1954. Published 2021 Sep 8. doi:10.1136/bmj.n1954
版權宣告
本文由牛治平老師原創並不意味著代表本號觀點
