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帕金森新療法:Exablate Neuro裝置獲得FDA批准

帕金森病(PD)是一種神經退行性疾病,在美國約有100萬患者受到影響。

震顫、僵硬、運動緩慢(運動遲緩)和姿勢不穩定是帕金森的主要特徵。

當藥物引起副作用或不能很好地耐受時,可以考慮手術治療,如聚焦超聲。

帕金森新療法:Exablate Neuro裝置獲得FDA批准

2021年11月3日,Insightec公司宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)批准ExablateNeuro用於治療患有活動性、僵硬或運動障礙症狀的晚期帕金森病患者。

在蒼白球切開術中,Exablate Neuro使用聚焦超聲波精確定位和消融蒼白球(GPi)。這種治療不需要切口,不需要植入大腦,比侵入性手術感染的風險更小。

馬里蘭大學神經外科系 Thompson 教授和首席研究員Howard M. Eisenberg博士說:“這項批准意義重大,因為它增加了聚焦超聲作為治療帕金森運動症狀的無切口手術選擇。”

帕金森新療法:Exablate Neuro裝置獲得FDA批准

Insightec公司的執行長兼董事會主席Maurice R. Ferré博士評論道:“治療帕金森的臨床適應症的擴大批准表明,聚焦超聲作為一種有效的治療方式得到了越來越多的理解和接受。更重要的是,它促使我們繼續努力,不斷改善患有神經衰弱和其他疾病患者的生活。”

Exablate Neuro裝置於2016年獲得FDA批准,用於治療藥物難治性原發性震顫,並於2018年獲得FDA批准用於治療震顫為主的帕金森病。

目前,美國有37家醫療中心使用Insightec公司的Exablate Neuro裝置來治療藥物難治性原發性震顫和震顫為主的帕金森患者。

帕金森新療法:Exablate Neuro裝置獲得FDA批准

參考資料:

https://www.prnewswire.com/news-releases/insightec-announces-fda-approval-of-exablate-neuro-for-the-treatment-of-parkinsons-disease-301414996.html

分類: 親子
時間: 2021-11-05

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