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美國首款家用新冠特效藥即將上市!專家:並不能代替疫苗

好訊息來了!根據美國傳染病專家的訊息,首批家用新冠處方藥或將在數週內上市,並且可能對奧密克戎變體病毒有效。

不過,這一處方藥並不是疫苗的替代品,本身還存在不少缺陷。

據瞭解,患者需要在出現症狀後的5天內開始服用這些藥丸,意味著你必須快速進行COVID-19檢測,診斷,然後開處方藥——然後還得在5天內吞下30-40粒藥丸。

這一連串的要求可能會限制藥物的使用。

美國首款家用新冠特效藥即將上市!專家:並不能代替疫苗

Brigham傳染病專家Dr.Lindsey Baden所領導的獨立科學小組最近勉強建議FDA授權第一種緊急使用的藥物。

這種全新的治療方法據說能有助於防止早期COVID-19病例的發展,不過這些藥物不是一勞永逸的,而是循序漸進的。

第一種藥物:5天40劑,住院死亡風險降低30%

該藥物名叫molnupiravir,是由Merck默克和Ridgeback Biotherapeutics製造的抗病毒藥物。

美國首款家用新冠特效藥即將上市!專家:並不能代替疫苗

FDA諮詢小組在11月30日以13票對10票支援將它投入市場使用,反對者們則不確定這種藥物的好處是否大於風險。

以未接種疫苗患者為基礎的臨床試驗中,和安慰劑相比,在出現症狀5天內服用molnupiravir,住院和死亡風險降低了30%。

對比Merck早期分析中給出的藥物將風險降低50%數值可以看出,藥物的有效性顯著下降。

美國市政府已經為大約310萬個療程支付了22億美元,每個療程需要患者服用40劑,預計FDA將在某個時候給molnupiravir開綠燈。

不過,FDA發言人目前拒絕給出具體的時間表。

第二種藥物:5天30劑,有效率89%

另一種藥物是赫赫有名的輝瑞公司研發的,一項臨床試驗表明,名為Paxlovid的藥物在出現症狀5天內服用時,有效率為89%,輝瑞將在近幾天內向FDA提交新資料,表明療效在臨床試驗中沒有降低。

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輝瑞和聯邦政府已經達成協議,以53億美元的價格提供多達1000萬個Paxlovid療程,每次療程需要30粒藥丸,包括一種試驗化合物,和一種HIV藥物作為加強。

預計FDA諮詢委員會會在本月對Paxlovid做出決定。

單克隆抗體治療法

目前,非住院COVID患者唯一授權治療是單克隆抗體療法,這是一種實驗室生產的分子,可以作為替代抗體,恢復,增強,模擬免疫系統。

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不過,與新冠治療藥一樣,必須在出現症狀後立即使用。

患者處於傳染性最強階段時,需要在臨床環境中密切監測,進行1小時的靜脈輸液,所以工作人員必須穿戴全套防護裝備。

而早期研究顯示,這種靜脈輸液治療法對Omicron變體效果較差。

目前,GlaxoSmithKline和Vir生物科技已經合作開發了另一種靜脈注射單克隆抗體,2家公司在最近的實驗室研究中,發現該抗體對Omicron效果很好。

美國首款家用新冠特效藥即將上市!專家:並不能代替疫苗

鑑於單克隆抗體所涉及的各種挑戰,每天只有少部分患者能得到治療,大多數人則無法獲得。

這樣一對比,還未批准上市的家用新冠藥物就方便多了。

科學家們預計,這2種藥物都可以對抗新變種,因為默克和輝瑞的藥物都沒有針對刺突蛋白,不太會受到突變的影響,反而是加強針的有效性可能會被削弱。

美國首款家用新冠特效藥即將上市!專家:並不能代替疫苗

目前,新冠藥物molnupiravir還存在孕婦無法使用、影響DNA以及獲取時間緊等問題,播醬希望這些問題能夠儘快得到解決,未來有更多新冠藥物的出現。

分類: 家居
時間: 2021-12-13

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