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據眾成醫械統計：2021年12月第3周，一共有4條醫械新產品資訊！
12月第3周醫械新產品盤點
1、外科用填塞海綿獲批上市
12月12日，煙臺正海生物科技股份有限公司釋出公告，稱其“外科用填塞海綿”獲得山東省藥品監督管理局下發的醫療器械註冊證，有效期為2021年12月7日至2026年12月6日。（來源：證券日報）
看點
據瞭解，正海生物外科用填塞海綿，由天然高分子多糖製成，採用了熱交聯技術，不引入化學交聯劑，適用於鼻腔術後的暫時壓迫止血和支撐。該產品使用過程中可吸收血液、滲出液等發生體積膨脹，從而封堵腔道出血點，達到止血的目的，同時可在止血完成後發生結構的崩解，不與創面發生黏連，避免造成二次損傷，大大減少患者的痛苦。目前臨床常用的止血材料一般存在止血效果欠佳、術後清除痛苦、容易引起感染、用量大等問題，該產品上市後有望實現對前者的替代。
2、可孚醫療5款產品獲批上市
12月15日，可孚醫療釋出公告，稱公司收到湖南省藥品監督管理局頒發的5項《醫療器械註冊證》，產品包括：“尿酸測試儀”、“尿酸試紙”、“尿酸質控液”、“葡萄糖質控液”、“人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)”。（來源：可孚醫療）
看點
可孚醫療表示，本次醫療器械註冊證的取得，進一步豐富了公司產品的品類，是對公司現有檢測產品的有效補充，增強了公司產品的整體競爭力，對公司未來發展具有積極影響。
3、分支型術中支架系統獲批上市
近日，國家藥品監督管理局經審查，批准了上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司生產的創新產品“分支型術中支架系統”註冊。（來源：國家藥品監督管理局）
看點
該產品由支架人工血管和輸送系統組成。其中支架人工血管由主體、側支、人工血管組成。主體和側支均由覆膜透過縫合線與多個自擴張的金屬支架段縫合而成。人工血管分為塗層人工血管與無塗層人工血管，塗層人工血管上覆有牛源性膠原蛋白塗層。主體和側支上套有包裹膜。該產品適用於Stanford A型和常規介入無法治療的複雜Stanford B型主動脈夾層的手術治療。
該產品是國內批准上市的第一款分支型外科手術專用支架，其側支結構可便於支架植入左鎖骨下動脈，降低手術操作難度，減少因深度遊離和吻合左鎖骨下動脈帶來的相關風險，讓更多主動脈夾層疾病患者受益。
10、安圖生物二級子公司鄭州標源4款產品獲批上市
12月16日，安圖生物釋出公告，稱公司二級子級公司鄭州標源生物科技有限公司於近日收到國家藥品監督管理局頒發的4項《醫療器械註冊證》，產品包括：“尿酸測試儀”、“尿酸試紙”、“尿酸質控液”、“葡萄糖質控液”、“人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)”。（來源：安圖生物）
看點
安圖生物表示，此次醫療器械註冊證的取得，將進一步豐富公司質控品系列產品選單，不斷滿足市場需求，是對公司現有質控品產品的有效補充，有助於逐步提高公司產品的整體競爭力，短期內對公司的經營業績影響較小。
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