近日，由中華醫學會、中華醫學會醫學工程學分會主辦，江蘇省醫學會承辦的《中華醫學會醫學工程學分會第十八次全國學術年會》隆重召開。生物醫學工程領域、臨床工程領域國內外知名專家及優秀青年骨幹做論壇交流，共同探討、交流和分享生物醫學工程領域的未來發展。賽諾微醫療科技研發副總裁黃文星受邀，就《手術能量平臺現狀與技術發展趨勢》進行了主題分享。
黃文星從微創外科手術器械應用現狀、賽諾微產品理念和目標、賽諾微產品研製之路、手術能量平臺發展趨勢四個方面，分享了手術能量平臺現狀與技術發展趨勢。
國內醫械市場，無源器械的國產化步伐更快。有源器械領域，尤其是關聯軟體演算法、硬體設計、機械結構要求較高的品類，仍以進口產品為主，有源國產醫療器械的手術滲透率目前還處於較低的水平。
國產有源器械當前仍存在一些問題，產品效能不能滿足臨床需求，同時在穩定性、可靠性、耐用性等方面也降低了醫生的使用信心。另外，大部分的國產器械都是高仿進口產品，導致產品同質化現象嚴重，缺乏創新性。以進口產品為主導，導致採購成本較高，患者手術負擔較重，同時也因成本問題導致科室使用不均勻、不均衡。
未來的產品研製方向一定是追求高品質，解決臨床的痛點，並且以合理的價格進入市場。我們的國產品牌想要突出重圍，產品品質是關鍵。
賽諾微以疾病診療方案和術式解決為原點，透過創新性的研發來解決手術中的操作難題，透過智慧的整合來最佳化手術室或手術室額管理成本，降低醫療成本。最終打造出簡單易用、高品質、高效能、高安全性且價格合理的產品來滿足市場的需求
黃文星以賽諾微SoniCure超聲刀為例分享了公司的研發之路以及如何打造簡單易用、高品質、高效能且價格合理的產品。
賽諾微在研究超聲刀之前，制定了兩個主要的大方向：一是要滿足系統安全性，二是要滿足產品的有效性。在安全性上，我們會從多個方面去考慮，除了產品本身的安全，還要考慮對於病人的防護等級和對醫生的防護等級以及對手術室裝置的安全防護等級等。有了這些周全的安全性保障，確保了手術的安全性。在如何實現臨床有效性上，賽諾微透過對產品的分析、模擬以及測試，得出了五個方面的技術要點：首先是對頻率的控制，其次是對功率的控制，還有就是對組織的適應，第四個是對血管的凝閉的控制以及最後對損傷的控制。
這五個方面如何去影響超聲刀的使用效能？
超聲刀的使用效能主要從三個方面去看。第一，切割速度，賽諾微透過提高頻率追蹤的速度提升切割的效率；透過精準的功率控制，會直接影響切割的速度；透過組織自適應演算法，大大提高切割的流暢度；透過組織夾持的牢固度，減少組織的滑落，進而提高手術效率。以上幾個技術點的突破讓賽諾微超聲刀在效能上不弱於進口品牌，甚至比其切割速度更快。
第二，凝閉效能，超聲刀的最大優勢就是邊切邊凝，大大減少出血量。所以，賽諾微透過研發出合適的鉗口壓榨力，來加固血管膠原蛋白的融合；透過功率控制，平衡凝閉的溫度和時間；透過提高頻率追蹤速度，影響能量傳輸效率。在這些技術上的突破，讓賽諾微超聲刀的凝閉效能大大提高，在歐盟和美國註冊的都是能達到7mm的血管凝閉能力，在國內，5mm血管凝閉也拿到證，跟國際一線品牌不相上下。
第三，降低熱損傷，熱損傷是超聲刀系統裡比較明顯的一個評判產品好壞的指標。賽諾微透過功率控制，精準降低了冗餘的能量轉化成熱量；透過提高頻率追蹤演算法來提高能量的傳輸效率；透過及時的組織反饋保證最適宜的能量工作。透過以上幾個技術點上的改進，降低了熱損傷，提高了產品在臨床中的使用效能。
從以上的研發的流程和思路來看，賽諾微透過功率控制演算法、頻率追蹤技術、機械結構的改善以及後續原材料品質的把控和穩定的標準化生產工藝來實現安全性高，臨床使用效能好，穩定性、可靠性都高的超聲刀產品，實現對進口品牌的“彎道超車”。
最近賽諾微超聲高頻刀頭中標廣東聯盟16省帶量採購就是對高品質最好的詮釋。賽諾微超聲刀不僅能實現3mm、5mm的血管凝閉，還實現了最高7mm的血管凝閉。這也是前面提到的，國產品牌要想殺出重圍必須要提高產品的核心競爭力。
最後，黃文星以普外科為例，分享了手術能量平臺技術未來的發展趨勢。他表示，太多的手術裝置，導致了操控複雜，採購成本高，不同產品流通環節多，也增加了產品的終端價格，同時維護成本也很高，對手術室的空間也非常佔用。
目前國內外主流能量平臺多數沒有超聲模組的整合，而賽諾微二合一能量平臺VariCure超聲高頻外科整合手術裝置針對性的把完整的超聲刀及電刀模式整合在一起，以更全面的效能，滿足了更廣泛的臨床需求。
VariCure可實現單極切的三種獨立模式以及單極凝的電灼、噴凝、乾燥三種常用模式，可配置電刀筆電勾等單極耗材，同時具有雙極的精準互通加急模式可配置雙極的電鑷、電鉗、電剪等多種耗材。與此同時，VariCure支援SoniCure系列的超聲刀頭，能實現超聲刀和電刀同時使用。同時內建智慧的組織感應技術，簡約的UI介面和觸屏控制，一體化的設計節約了空間和成本。
除已上市的二合一能量平臺之外，賽諾微也正在進一步研發超聲刀+普通高頻電刀+高階雙極的血管閉合器的三合一能量平臺。
賽諾微希望將來能量平臺類研發或者技術發展方向是能夠透過整合，透過多機合一去高效的降本和簡化管理。同時，開發更多創新型的整合耗材，透過醫院、學校、企業的聯動，能夠針對不同的科室開發不同的耗材。另外，透過各個模組的技術最佳化，加入一些新的極板檢測、漏電控制、溫度檢測以及一些反饋技術，再加上組織自適應演算法來更多元化去完善能量平臺的功能。最後，透過一個智慧操控平臺能夠集中的控制，透過聲光人機互動，實現一鍵操控甚至簡單的管理，實現大資料的自動分析。
賽諾微專注於微創外科手術和腫瘤介入治療領域，目前已構建外科視覺、外科能量、腫瘤消融三大平臺。未來的研發會以一個術式整體解決方案同時加上智慧化的機器人或自動化的手術平臺，透過整合網路資源和裝置資源來形成一個更智慧化的數字一體化手術室方案。
