東京2021年12月8日 /美通社/ -- 衛材株式會社（總部：東京，執行長：內藤晴夫，“衛材”）宣佈，將釋出更多的阿爾茨海默病（AD）研發資料，包括六次口頭報告，作為一種治療早期 AD 的方法，將提供對 lecanemab相關潛力方面提供更深入的見解。衛材於2021年9月開始透過加速批准通道向美國食品和藥品監督管理局（FDA）滾動提交lecanemab（BAN2401）的生物製品許可申請(BLA)，lecanemab 是一種研究性抗澱粉樣蛋白 β (Aβ) 原纖維抗體，用於治療早期阿爾茨海默病(AD)患者。衛材在2021年11月9日至12日舉行的第14屆阿爾茨海默病臨床試驗 (CTAD) 會議上展示其AD領域lecanemab資料和其他研究結果，發表10篇演講，其中包括5篇最新的口頭報告。
衛材副總裁兼神經系統疾病研發業務副首席臨床官Michael Irizarry博士表示：“衛材在CTAD展示的研究成果將讓我們深入瞭解Lecanemab在早期阿爾茨海默病治療中的潛在作用，以及從大腦中清除β澱粉樣蛋白斑塊、血液生物標誌物變化與臨床結局之間的關係我們正在努力盡快推進lecanemab和我們其它靶向試驗性化合物，以履行為患者及其家屬提供解決方案的承諾”
對AD的研究歷來側重於緩解認知、功能和行為症狀，但由於在理解該疾病的生物學機制方面取得了重大進展，衛材的研究管線旨在探究一系列疾病潛在病理生理學的治療方法，包括澱粉樣蛋白、tau蛋白和神經變性。
衛材美國董事長、神經系統疾病研發業務總裁兼全球阿爾茨海默病負責人Ivan Cheung表示：“隨著lecanemab滾動BLA提交、FDA加速批准以及確證性III期Clarity AD臨床試驗1795例患者入組的圓滿完成，lecanemab皮下給藥I期研究已經啟動，再加上正在進行的臨床前阿爾茨海默病患者III期AHEAD 3-45研究，當前對於lecanemab及其AD特許經營的機遇，衛材深感激動我們非常看好lecanemab以及衛材產品線中其它試驗性化合物用於阿爾茨海默病患者的前景”
主要彙報針對lecanemab治療早期AD潛力方面的深入科學見解
- 圓桌會議：提供最新的lecanemab資料後，Jeffrey Cummings博士、Randall Bateman博士和Christopher van Dyck博士三位老師推進開展了會談，就有益於更廣泛AD群體的結果和見解進行溝通交流（口頭圓桌會議5）
- 關於在早期AD患者中開展Lecanemab II期概念驗證研究（研究201）中各種統計方法有效性評估的一致性的口頭報告（LB9）
- 關於在臨床前AD中開展的III期AHEAD 3-45研究引入血漿生物標誌物篩選的口頭報告（LB4）
- 概述在早期AD患者中開展的III期Clarity AD臨床試驗的基線特徵的口頭報告（ROC22）
