懷揣創新成果的中小藥企因缺乏資金難以自建生產廠房開展中試，但企業可以“拎包入駐”北京經開區的中試基地，加速創新藥成果落地轉化。作為北京高精尖產業主陣地，北京經開區以黨史學習教育為指引，紮紮實實為企業辦實事、為企業謀發展。
近日，記者從北京經濟技術開發區獲悉，北京亦莊細胞治療研發中試基地將於今年年底建成，這是全國規模最大的細胞治療產業專業載體、北京市首個精準定位發展細胞治療產業的專業化載體，也是2020年北京市“3個100”重點工程中高精尖產業專案之一。建成後，中小基地可以滿足大中小各型別細胞治療企業規模生產、便捷中試及個性化辦公需求，也將助力北京細胞產業創新叢集發展。
助企業跨越“達爾文死海”
中試是銜接新藥從實驗室到批次生產的關鍵步驟，過程中需投入大量財力人力。而生物新藥研發很多都是中小企業，科技成果轉化途中往往會遇到難以跨越的“達爾文死海”。
細胞治療作為精準醫學發展較為成熟的技術領域，已經成為全球生物醫藥行業新的追逐點，在治療癌症、血液病等方面顯示出越來越高的應用價值。這也是北京經開區抓緊佈局的方向，記者獲悉，北京經開區正加快細胞治療等前沿生物科技佈局，重點佈局幹細胞與再生醫學專案、長效RNA干擾藥物、基因治療藥物和CAR-T、TCR-T為核心的腫瘤免疫細胞治療。
但細胞治療研發企業大多為初創型的中小企業，有技術，但缺乏資金、場地、裝置等基礎條件。位於南六環的北京亦莊細胞治療研發中試基地正是為此而建，助力企業將神奇的細胞療法變為現實。
“專案建成後將全力推進細胞產業創新叢集發展，未來逐漸在園區內形成覆蓋細胞儲存、產品開發、中試研究、實際應用等細胞治療全產業鏈，並積極促進細胞產業技術標準化建設。”北京經開區相關負責人說，中試基地還可以同時滿足大中小各型別細胞治療企業規模生產、便捷中試及個性化辦公需求。
去年開工、年底竣工投用
規劃顯示，該基地總建築面積為13.3萬平方米，由7棟不同型別標準化廠房和1個綜合服務中心組成。
7棟標準化廠房，其中5棟是“可疊拼、可雙拼、可拆分”的大中型車間，針對大型細胞治療企業生產及研發；另外2棟是小型車間，針對中小型企業。值得一提的是，中試基地每層面積2000多平方米、6米的層高，規模介於實驗室和工廠之間，更適合新藥中試，完美符合企業的需求。
作為2020年北京市“3個100”重點工程中高精尖產業專案之一，北京亦莊細胞治療研發中試基地於2020年2月開工，今年3月全面封頂，如今已經進入裝置安裝除錯階段，預計今年年底就將建成投用。
據介紹，目前該中試基地已經達成一批企業的入駐簽約，預計在今年底啟用時，將有約35%的空間實現“建成即啟用”。“未來啟用後，中試基地還將為入駐的企業提供相應的配套服務，助力創新成果加速轉化。”中試基地建設方相關負責人說。
“除了細胞治療中試基地外，經開區還在建設新藥研發和產業化基地、昭衍10萬升規模的大分子中試基地，預計將在明年建成投用，完善北京經開區生物醫藥產業創新叢集佈局。”北京經開區相關負責人介紹，透過中試基地的建設與發展，可為科研創新企業提供投資低、效率高的成果中試轉化平臺，加快生物醫藥研發程序、彌補生物醫藥研發企業在中試服務過程中的服務能力不足等問題。
新藥成果轉化正形成閉環服務鏈
北京經開區作為北京建設國際科技創新中心的主平臺，正著力打造具有全球影響力的科技成果轉化承載區。生物醫藥和大健康產業是經開區的四大主導產業之一。如今，千億級的產業叢集即將形成。
“當前我們正在謀劃佈局續寫完善科技成果轉化承載環境的生物醫藥領域篇章。”北京經開區相關負責人介紹說，其中，在孵化器階段，就傾向於創新藥孵化和科技成果轉化的前期階段，轉化後期需求還需要完善創新服務來銜接。
以創新藥為例，進入一期臨床階段生產樣品，孵化器一般能滿足企業需求，二期臨床階段的生產需求也能在中試平臺中完成，三期臨床階段產品管線豐富起來，就需要委託生產或中試放大基地。同時引導昭衍新藥、康龍化成建設CDMO（醫藥領域定製研發生產）專案，分別為大分子創新藥和小分子創新藥提供委託生產服務。
中試放大之後，創新醫藥企業一般需要建設自有生產基地，北京經開區在推進“城市更新產業升級”工作中，規劃建設了多個生物醫藥產業標準廠房，供企業租用。企業選擇拿地建設生產專案，北京經開區也將為企業提供廠房定製服務，破解企業從生物醫藥領域到廠房建設領域的跨專業種種難題。在建的首藥控股新藥研發與產業化基地專案正是在這種廠房定製服務下，加快了建設程序。
“生物醫藥領域產業園區的孵化器+提供中試放大服務的基地+定製廠房，未來北京經開區將形成生物醫藥產業領域科技成果轉化的閉環服務鏈，提升‘自造血’能力，推進產業高質量發展。”相關負責人說。
在北京市2021年“3個100”市重點工程計劃中，中芯北方12英寸積體電路生產線（二期）工程等科技創新及高精尖產業專案均位於北京經開區，高級別自動駕駛示範區專案、5G基站建設等也和北京經開區息息相關。
今年以來，經開區統籌推進一批重大專案，首次制定百項重點工程清單，透過分步推進續建專案、精心謀劃新建專案，“壓茬”推進重點工程專案任務進展。據瞭解，亦莊新城1-9月固定資產投資同比增長51.1%，已完成市級進度100.3%，完成全年區級任務目標值93%，超過年度投資任務進度目標，為進一步發揮投資起到關鍵作用，促進經濟平穩健康可持續發展。
（中國日報北京記者站 杜娟）
來源：中國日報網
