2021年11月26日，我國首創的智慧化骨折復位機器人臨床試驗在北京積水潭醫院順利啟動，這也是同類產品中全球首個註冊臨床試驗專案。北京積水潭醫院作為全國牽頭單位，率先完成了包括倫理審查、裝置除錯、人員培訓等前期準備，將依照《醫療器械臨床試驗質量管理規範》開啟智慧化骨折復位機器人臨床轉化的新階段，這也標誌著該院主導研發的骨科手術機器人開始邁進4.0時代。
該專案主要研究者、北京積水潭醫院副院長吳新寶介紹，骨盆骨折是骨科治療中最嚴重的創傷之一，常規手術過程中"復位"是第一個挑戰。由於骨盆周圍重要的器官和血管很多，尤其是在做大切口時，手術對患者造成的損傷極大，同時對醫生的操作也有更嚴格要求。
智慧化骨折復位機器人，針對骨科手術中難度最大的骨盆骨折手術，實現從骨折復位到定位的全流程智慧化輔助，針對不同層級手術的需求提供模組化的解決方案，實現三維實時導航、人工智慧規劃、自動手術操作，最終較大程度地減少手術造成的損傷，較大幅度地提高復位精度，達到人工徒手操作難以實現的手術效果。
自2014年，該醫院與北京航空航天大學聯合開展了骨盆骨折復位機器人的研發，並在2017年透過科技成果轉化，成立了北京羅森博特科技有限公司，進一步推進了智慧化骨折復位機器人的產品轉化。在吳新寶副院長的指導下，研發團隊融合了臨床與工程學優勢，歷經了產品設計與定位、模型與樣機測試等艱難的開發過程，最終用數字化手段實現了骨科手術機器人的個性化與智慧化手術規劃與操作。本專案是目前國內外唯一可實現複雜骨盆骨折復位的手術機器人，顯示我國自主研發的骨盆骨折復位機器人向智慧微創骨折復位這一臨床世界級難題邁出了開創性的一步。
該專案是積水潭醫院臨床試驗機構執行的骨科智慧手術機器人系列專案之一。現有標本實驗顯示，智慧手術機器人的骨盆閉合復位優良率高達95%，遠高於傳統手術，這為順利開展臨床試驗奠定了堅實的基礎。在今年啟用的專用骨科機器人病房協同下，醫院臨床試驗示範性病房也將在骨科智慧機器人的臨床轉化方面提供更高效的研發平臺。
參加本次啟動會的還有臨床試驗機構辦公室主任王美霞、副主任陳志剛，科研處處長於洋，由朱仕文、曹奇勇主任醫師帶領的臨床醫生團隊，由郭榕晨護士長帶領的手術室和供應室團隊，北京羅森博特科技有限公司董事長兼CEO王豫以及支撐該試驗專案的CRO和SMO團隊等。
文/北京青年報記者 蔣若靜
編輯/譚衛平
