近日，DiaCarta（帝基生物）宣佈其最新研發的新冠突變檢測試劑盒可有效檢出奧密克戎病毒。這款試劑盒無需二代測序，適應當前詭變的新冠病毒，是一種快速且經濟檢測方法。
自去年新冠疫情爆發以來，帝基生物火速啟動核酸檢測試劑盒的研發工作，並取得重大突破。在這場與病毒賽跑的較量中，帝基生物體現出一家醫藥企業的責任與擔當。
回顧帝基生物的發展歷程，它的不凡實力有跡可循。2016年，帝基生物中國總部落戶南京江北新區生物醫藥谷，2017年，宣佈完成金額高達3億元的新一輪融資，2018年，其液體活檢分子診斷技術被CIO Applications雜誌評為“年度25個頂尖生命技術”之一，2020年，從培育獨角獸企業一躍成為南京市獨角獸企業……
突破技術，創新驅動
當前，在精準醫療、個性化用藥等需求推動下，分子診斷技術在全球得到飛速發展。
液體活檢研發是分子診斷的關鍵環節，這是一種腫瘤無創診斷技術，它最大的挑戰是如何精準地從一管血液裡檢測出突變DNA，市場上大多是對進入迴圈系統的腫瘤細胞採用捕獲及直接擴增的富集手段，但這種方式會受到樣本中大量正常DNA的干擾，始終是個難以解決的瓶頸。
致力於分子診斷精準治療的帝基生物，有三個分子診斷的精準檢測技術平臺，其在2013年成功研發的QClampXNA 分子嵌合技術就解決了上述液體活檢的瓶頸，成為全球首創。
帝基生物創始人、總裁兼執行長張愛國將這一技術難題比作在一堆草裡找針，“現在液體活檢所面臨的瓶頸就是，當把DNA提取出來進行PCR（一種在生物體外大量擴增特定DNA片段的分子生物學技術）擴增時，擴增中非突變的DNA(也就是‘草’)會越來越多，干擾也越來越多。”
於是帝基生物打破常規，反其道而行之，只擴增突變DNA（“針”），將正常DNA（“草”）過濾掉，這樣就能解決基因檢測中非突變DNA的干擾瓶頸，提高基因檢測靈敏度和特異性。
於是一項國際首創，獨家專利，難以複製的基因檢測技術在帝基生物誕生了。
從矽谷到藥谷 跨越經緯的選擇
2011年，張愛國在美國舊金山灣區矽谷創立了帝基生物，瞄準精準治療，帶領帝基生物研發了全球領先的基因測序技術和基因檢測技術。張愛國想將帝基生物在國外積累多年的研發技術引進回國，打破國內癌症早期篩查方面的技術壁壘，滿足臨床需求，讓普通民眾受惠。在多番考察之後，2016年，帝基生物中國總部正式簽約落戶南京江北新區生物醫藥谷。
為何選擇南京？面對這個問題，張愛國的回答很務實：“選擇最需要的”。彼時帝基生物迫切需要資質環評審批等軟體配套服務，儘快落地開展工作，而江北新區恰好能給予這樣精準的支援。
江北新區提供的“精準服務”，不僅僅是各類服務的簡單疊加，而是涵蓋企業所需服務之上的高標準、個性化的支援。新區構建了完善的服務鏈，覆蓋研發、中試、產業化等全方位全過程，招賢納士、財務金融、資質評審、安全環保等，讓企業各取所需，得到相應的輔導和服務。
如今，帝基生物擁有XNA全球首創分子嵌合技術、SuperbDNA全球唯一FDA認可核酸訊號放大技術和Digiplex新一代奈米技術為主導的3個頂尖分子診斷技術平臺，集精準診斷和精準治療為一體，其所擁有的全球領先液體活檢分子診斷技術被CIO Applications雜誌評為“年度25個頂尖生命技術”之一。隨著研發實力的沉澱和累積，今年4月，帝基生物榮獲江蘇省2020年度高新技術企業認證，標誌著帝基生物在核心技術、成果轉化、市場推廣等多方面均達到一定的高度。6月，帝基生物從去年的培育獨角獸企業發展為南京市獨角獸企業。
疫情之下，扛起擔當與使命
今年夏天，南京祿口機場疫情爆發，為緩解南京的核酸檢測壓力，帝基生物旗下帝揚醫學主動承接政府核酸檢測任務，在開展收費核酸檢測的同時積極承接了大批普篩檢測工作。由於時間緊、任務重，帝揚醫學檢測人員實行輪班，歇人不歇工，以確保儘快出具檢測結果。
“戰”在一線，“謀”在幕後。更早些時候，2020年初武漢疫情爆發之際，帝基生物第一時間調整了戰略佈局，啟動核酸檢測試劑盒的開發工作，成為第一批取得FDA應急授權的企業之一。今年8月，帝基生物宣佈其最新新冠病毒突變株檢測試劑盒QuantiVirus SARS-CoV-2Variants Detection Kit獲得歐盟CE/IVD認證，可快速、精準檢測德爾塔等多種高危險的突變株。12月1日，這款試劑盒被帝基生物證實，可檢測出世界衛生組織最新命名的奧密克戎病毒。
“這款創新試劑盒可在市場上常規qPCR儀器上執行，避免使用耗時又昂貴的NGS檢測方法，提供了更快捷更經濟的解決方案。這個方案將非常有利於監測和遏制變種病毒的快速傳播。”帝基生物全球市場運營高階副總裁Ram Vairavan博士介紹道。
