來源:人民網
近日，中科健康產業集團與中國藥科大學共同簽署“中科靈芝孢子油一類創新藥申報合作”協議，雙方將就一類中藥創新藥靈芝孢子油申報開展深度戰略合作。中國藥科大學博士生導師、江蘇省腫瘤發生與干預實驗室負責人、國家科技部“惡性腫瘤藥物臨床前藥效學評價與服務平臺”負責人郭青龍，中科健康產業集團董事長王連安及雙方研發團隊出席簽約儀式。
簽約儀式現場。受訪者供圖
根據協議，雙方將按照國家藥監局關於新藥註冊的相關要求，對靈芝和靈芝孢子中的有效成分進行分離、富集、科學配伍，研發具有自主智慧財產權的一類中藥新藥靈芝孢子油軟膠囊。該專案藥效學方向為抑制原發性腫瘤的發生及轉移，緩解癌因性疲乏。計劃將在2年內系統地完成中藥資源學研究、處方依據、生產工藝研究、質量標準制訂，分析方法驗證、穩定性研究、藥效學研究、長期毒性研究，急毒研究、臨床方案等基礎性研究工作，完成臨床前研究，申請臨床批件。
郭青龍在簽約儀式上表示，針對此次合作，中國藥科大學將發揮團隊作用，充分調動專業資源，帶動和提升企業創新藥研發整體效率和水平，推動合作專案的臨床前申報順利進行。期待靈芝孢子油早日進入臨床階段，填補靈芝孢子油領域創新藥物研發空白。
王連安提出：“中科一直與中國藥科大學保持保持長期、穩定的深度戰略合作伙伴關係，我們對此次合作相當有信心。中科始終專注中藥現代化，致力於推動靈芝抗腫瘤創新藥研發。在靈芝抗腫瘤領域，中科已獲國家發明專利14項；具有新藥證書1件，藥品生產批文2件，新藥臨床批文3件。希望透過此次一類創新藥中科靈芝孢子油申報戰略合作的達成，能夠進一步加速中科在研中藥創新藥物專案開發速度，實現更多從‘0’到‘1’的突破，推動更多中藥抗腫瘤臨床藥品早日上市，為人類健康事業貢獻力量。”
