目前，國內新冠疫情硝煙瀰漫，福建疫情至今仍然沒有得到緩解，從9月10日仙遊縣在“抽檢”中發現第一例感染者至今，短短几天確診病例就已破百，傳播鏈條超過4代，不僅在小學、鞋廠等人群密集地區造成多人感染，更存在一定的疫情外溢風險。在此次疫情中，最受關注的便是遭受感染的小學生群體，如何築起兒童群體的新冠病毒防禦牆成為了需要深思的問題，適合兒童接種的新冠疫苗一定不能少。
為進一步評估新冠滅活疫苗在3-17歲人群中使用的安全性和免疫原性，國藥集團中國生物北京生物製品研究所開展了一項評價新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）在3-17歲健康人群中接種安全性和免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果，並在近日釋出了臨床試驗結果，該研究刊登在國際醫學學術期刊《柳葉刀·傳染病》（The Lancet Infectious Diseases)上，題目為“Safetyandimmunogenicity of an inactivated COVID-19vaccine，BBIBP-CorV,in people younger than 18years: a randomised, double-blind, controlled, phase1/2 trial”。
此次研究在中國河南省商丘市梁園區疾病預防控制中心進行，採用隨機、雙盲、對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，按照0、28、56天程式進行接種。健康受試者分為不同年齡和不同劑量組進行分層納入試驗。
安全性資料顯示，主要區域性不良反應為接種部位疼痛[3-5歲組，6-12歲組，13-17歲組分別為：4%，9.1%，7.9%]。全身不良反應為發熱[3-5歲組，6-12歲組，13-17歲組分別為12.7%，5.2%，10.3%]。不良反應的嚴重程度多為輕度。
免疫原性研究資料顯示，按照0,28,56天的免疫程式接種新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）後，結果顯示3劑免後28天免疫原性高於2劑免後28天，13-17歲，6-12歲，3-5歲受試者目標劑量組的3劑免後28天抗新冠中和抗體GMT分別為199.1，184.8，199.1。
研究表明，低劑量、中劑量和高劑量組在全程免後28天，中和抗體和IgG抗體的4倍增長率均為100%。低、中、高劑量試驗疫苗在全程免後28天時中和抗體和IgG抗體的GMT水平均明顯升高；中劑量組和高劑量組在全程免後28天時，中和抗體和IgG抗體的GMT水平均高於低劑量組。
這些結果說明，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3-17歲受試者的所有劑量水平下都是安全且耐受性良好的，在接種兩劑新冠滅活疫苗後可引發針對新冠病毒的強烈免疫反應。讓我們期待中國生物新冠滅活疫苗在未成年群體中的獲批，為更多國人提供抵禦新冠病毒的良方。
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參考資料：
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/78LbhERQaMJXOnJ3JoxTWw
