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澤璟製藥實體瘤新藥臨床試驗申請獲受理

新京報訊(記者 張兆慧)10月25日,澤璟製藥釋出公告,ZG005粉針劑用於治療實體瘤患者的臨床試驗申請獲得受理。

ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑,為創新型腫瘤免疫治療生物製品,註冊分類為1類,有望用於治療多種實體瘤。截至目前,全球範圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。

公開資料顯示,ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用,既可以透過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的訊號通路,進而促進T細胞的活化和增殖;又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的訊號通路,促使PVR結合CD226產生共刺激訊號,進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖,併產生兩個靶點被同時阻斷後的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。

臨床前研究結果顯示,ZG005具有顯著且長效的抗腫瘤作用,療效優於單藥(抗PD-1抗體或抗TIGIT抗體)及聯合給藥;ZG005在非人靈長類動物中顯示出藥物半衰期等方面優良的藥代動力學特徵及良好的安全性特徵。ZG005有望成為治療實體瘤的免疫創新型生物製品。

校對 危卓

分類: 數碼
時間: 2021-10-25

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