洛伐他汀，主要作用部位在肝臟，可減少膽固醇的合成，使低密度脂蛋白受體合成增加，對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用，劑型為膠囊劑，口服吸收良好。洛伐他汀透過生物技術製備，在發酵和提取過程中產生的少量雜質，將影響最終的質量和藥理活性。
目前測定洛伐他汀含量的較多采用HPLC，即高效液相色譜法，微源檢測實驗室查閱文獻資料利用自有裝置以洛伐他汀膠囊為例，流動相參考乙腈-磷酸鹽緩衝液-甲醇(5：3：1)進行了實驗。
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色譜柱 |
HypersilC18柱(250mmx4.6mm，5μm) |
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流動相 |
乙腈-磷酸鹽緩衝液-甲醇（5：3：1） |
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流速 |
1.0mL／min |
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檢測波長 |
238nm； |
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柱溫 |
30℃ |
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進樣量 |
20μL |
精確稱取洛伐他汀對照品30mg，置於容量瓶中，加適量流動相充分震盪，溶解洛伐他汀稀釋至刻度至溶液質量濃度為400μg／mL；吸取5.0mL置於容量瓶中，加適量流動相稀釋至刻度搖勻，作為對照品溶液濃度200μg／mL。取洛伐他汀膠囊傾出內容物，混勻研細，精密稱取約相當洛伐他汀15mg置100mL容量瓶中，加適量流動相充分震盪，稀釋至刻度搖晃均勻，經過過濾後取續濾液為供試品溶液。
取洛伐他汀膠囊製備供試品溶液；另精密量取洛對照品適量，加流動相溶解並製成0.2mg/mL溶液為對照品溶液。兩種溶液各10μL分別注入液相色譜儀記錄色譜圖。
線性關係：吸取質量濃度為400μg／mL的對照品溶液2.0，3.0，4.0，5.0，6.0，7.0，8.0mL，分別容量瓶中編號，流動相稀釋至刻度搖晃均勻。注入液相色譜儀準備測定。以峰面積對質量濃度進行線性迴歸，得到r＞0.99所在濃度範圍內呈良好線性關係。供試品溶液，平行製備6份做重複性測試進樣測定。得到平均含量為99.8％，RSD=0.54％(n=6)，方法重現性良好。檢測樣品溶液經過一段時間依然穩定，且該方法操作簡便準確，專屬性，實驗線性關係均符合要求，方法重現性良好，可用於洛伐他汀的藥物含量測定。
