近日，為提升公衛醫療機構應對突發傳染病檢測或鑑別能力，國家衛健委提倡建設基因擴增實驗室。
基因擴增實驗室又稱PCR實驗室。基因擴增技術是一種分子生物學技術，用於放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA複製。透過DNA基因追蹤系統，能迅速掌握患者體內的病毒含量，其精確度高達奈米級別。
為確保基因檢測結果準確，做到實驗室日常執行安全且穩定，基因擴增實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、標準化操作程式（SOP）、系列質量管理檔案等各類相關標準。
基因擴增實驗室區域設定原則
PCR擴增檢驗實驗室原則上分為四個單獨的工作區域：試劑貯存和準備區、標本製備區、擴增反應混合物配製和擴增區、擴增產物分析區。為避免交叉汙染，進入各個工作區域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區→標本製備區→擴增反應混合物配置和擴增區→擴增產物分析區。各實驗區之間的試劑及樣品傳遞應透過傳遞窗進行。
1、試劑貯存和準備區
該實驗區主要進行的操作為貯存試劑的製備、試劑的分裝和主反應混合液的製備。試劑和用於樣品製作的材料應直接運送至該區，不得經過其他區域。試劑原材料必須貯存在本區內，並在本區內製備成所需的貯存試劑。對與氣流壓力的控制，本區應對外界保持微正壓。
2、標本製備區
該區域主要進行的操作為樣本的儲存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。本區的壓力梯度要求為：相對於鄰近區域為正壓，以避免從鄰近區進入本區的氣溶膠汙染。另外，由於在加樣操作中可能會發生氣溶膠所致的汙染，所以應避免在本區內不必要的走動。
3、擴增反應混合物配置和擴增區
X960全自動醫用PCR分析系統具有CFDA三類醫療器械註冊證，可安裝多種軟體功能，滿足使用者的不同需求。
該區域主要進行的操作為DNA或cDNA擴增。此外，已製備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本製備區) 的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和製備區) 製備成反應混合液等也可在本區內進行。為避免氣溶膠所致的汙染，應儘量減少在本區內的不必要的走動。個別操作如加樣等應在生物安全櫃內進行。
4、擴增產物分析區
該區域主要進行的操作為擴增片段的測定。測定這一步驟多用全自動醫用PCR分析系統，判斷檢體中是否會表現某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因複製以及親子鑑定等。
