英國葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）正將一款在研治療性乙肝疫苗 GSK3528869A 推進到第2臨床研究中，這也是繼 Bepirovirsen（GSK836）之後，該公司另一款乙肝在研創新藥進入2期。
來自GSK乙肝新藥管道，可見治療性HBV疫苗—GSK3528869A Phase II
在研乙肝新藥GSK3528869A，病毒載體與佐劑蛋白疫苗，進2期研究
慢乙肝感染的新療法中，旨在透過控制和解決感染並減少進一步治療以實現功能性治癒HBV，這是全球多數新療法的最終目標。GSK3528869A，是一款病毒載體疫苗的初免與佐劑重組蛋白疫苗共同或順序施用。
1期臨床研究課題：使用英國葛蘭素史克生物製劑(GSK Biologicals) HBV病毒載體和佐劑蛋白疫苗 (GSK3528869A) 在成人慢乙肝感染受試者中的安全性、有效性和免疫原性（美國臨床試驗編號：NCT03866187）；
該1期是一項首次用於人類（FTIH）的 1/2期隨機、單盲、多中心、受控劑量遞增研究，也是首次將GSK治療性疫苗在人體內進行研究，對核苷類藥物治療下已獲得HBV抑制的慢乙肝受試者使用 GSK3528869A，評估 GSK3528869A 對受試者的血清乙肝表面抗原減少的反應性、安全性、免疫原性和有效性，這項1期研究共納入148名受試者。
來自美國臨床試驗資料庫(ClinicalTrials.gov)：可見這項2期序貫治療
2期臨床研究共納入184名受試者，主要在慢乙肝受試者接受核苷類藥物治療後，使用反義寡核苷酸（ASO，GSK836）序貫治療（Chronic Hepatitis B, CHB-TI）的安全性、有效性和免疫反應研究（美國臨床試驗編號：NCT05276297）。值得一提的是，這項2期臨床研究剛剛於今年3月11日更新，也代表著本研究已經開始進行。
GSK疫苗主管Ventzislav Vassilev發表：靶向CHB免疫新療法（CHB-TI），指GSK3528869A
來自最近一次科學會議上，乙肝研究領域生物製藥龍頭葛蘭素史克疫苗開發主管高階總監 Ventzislav Vassilev點評：我們正在開發靶向慢乙肝的免疫新療法（CHB-TI），認識和深入理解從頭誘導抗原特異性適應性免疫對慢乙肝很重要，因此，我們開發新的 CHB-TI 方案和相關臨床專案（指在研治療性乙肝疫苗GSK3528869A），正在使用它和其他候選藥物進行組合用藥。
這項第2期臨床研究將在18至65歲接受穩定核苷類藥物治療的慢乙肝受試者中在序貫治療後的安全性、有效性和免疫應答。目的是量化序貫療法的療效，並確定序貫療法相對於 GSK836療法在接受核苷類藥物治療的慢乙肝受試者中的附加價值。此外，本研究將在開始使用 GSK3528869A治療前，評價 GSK836不同治療時間（12周或24周）的效果。
小番健康結語：這是全球又一款在研乙肝新藥進入第2期臨床開發，將候選藥物轉化至2期臨床開發也是值得鼓勵和肯定的。這是一項隨機、單盲、對照多國研究，旨在曾經接受核苷類藥物治療的慢乙肝受試者中，評估反義寡核苷酸（ASO）序貫治療（CHB-TI）的安全性、反應性、療效和免疫反應情況，研究剛開始，預計將於2024年8月初步完成（完成時間不是絕對的，可能受多方面因素影響）。
