肺癌仍然是全球癌症相關死亡的主要原因，大約85%的肺癌都歸類為非小細胞肺癌(NSCLC)。
儘管NSCLC在治療方面有所進步，但對於經過標準治療(包括既往的鉑基化療)後病情出現進展的患者來說，治療選擇依然有限，且預後較差。
近日，美國FDA授予新型藥物Telisotuzumab vedotin(Teliso-v)突破性療法認定，用於治療晚期/轉移性表皮生長因子受體 (EGFR) 野生型、c-Met過度表達、疾病在鉑類治療期間或之後進展的非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)患者。
Teliso-V是一種靶向c-Met的研究性抗體藥物偶聯物(ADC)，c-Met是一種受體酪氨酸激酶，在包括非小細胞肺癌在內的腫瘤中過度表達。
此前，該藥物已在MET擴增和c-Met過度表達腫瘤模型中顯示出抗腫瘤活性。
此次獲得突破性療法認定，是基於一項正在進行的II期LUMINOSITY臨床試驗資料的支援。
該試驗旨在確定在二線或三線治療背景中，最適合接受Teliso-V單藥治療的c-Met過表達NSCLC人群，然後進一步評估在選定人群中的療效。
試驗的主要終點是客觀緩解率(ORR)，次要終點包括緩解持續時間(DOR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
共有42名患者被納入試驗的擴充套件佇列。在這些患者中，37名患者c-Met陽性。其中35名患者的H值為150或更高，1名患者有MET擴增。
中位年齡為65歲，97%的患者為非鱗狀組織，3%的患者為鱗狀組織，81%的患者具有EGFR致敏突變。
研究結果表明：
· 在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中，c-Met高度表達組的ORR為53.8%，c-Met中度表達組的ORR為25.0%。
· 在36名療效可評估的患者中，29名有EGFR突變的腫瘤，7名沒有這種突變。
· 在c-Met/EGFR雙重基因突變的患者中，ORR為34.5%，DCR為86.2%;中位DOR和PFS尚未達到。
· 在無EGFR突變的患者中，ORR為28.6%，DCR為85.7%;中位DOR尚未達到，中位PFS為5.9個月。
此外，Teliso-V聯合Osimertinib治療既往經治c-Met過表達NSCLC患者的I期M14-237研究正在進行中。
此次突破性療法認定意味著Teliso-V有望為這類非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇。
好醫友介紹，MET是肺癌的新靶向，近年來，MET抑制劑相關研究層出不窮。目前卡馬替尼和特泊替尼已獲FDA批准用於有MET外顯子14跳躍突變的轉移性NSCLC的一線治療，並快速納入治療指南。
我們期待更多新型靶向藥獲批，為肺癌患者帶來更多精準治療選擇。
參考來源：
https://www.onclive.com/view/telisotuzumab-vedotin-receives-breakthrough-therapy-status-from-fda-for-select-nsclc
haoeyou.com/zhongliu_aizheng/feiai/20220110/7043.html
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