抑鬱症和社恐症治療藥物機理類似，國內近年才有企業投入研發

近期的資本市場讓投資者低落？不用擔心，機會來了。

2月16日，信立泰發公告稱，公司在研的SAL0114片獲批臨床，擬申請適應症為重度抑鬱症。訊息一出，評論區炸開了鍋。股民們紛紛在公告下留言表示：不用找病人，很多股東就足夠入組臨床了。

去年年底以來，信立泰的股價直線向下，僅2022年年初至今，已跌去8%以上，讓不少投資者大呼抑鬱。甚至有人戲謔：這個藥是重度抑鬱用的，要滿倉滿融單吊信立泰的才能報名。

2020年底，國新辦釋出會曾公佈，2019年中國抑鬱症患病率為2.1%。各類精神疾病的發病情況其實已經不容忽視，但開發相關藥物的企業還不多。

前有“社恐藥”，後有“抑鬱藥”

今年1月10日，美國VistaGen公司的一款“社恐藥”，引發輿論熱議。

趕在農曆春節前，這款編號為PH94B的鼻噴獲得國家藥監局批准，在中國開展臨床，適應症為成人社交焦慮障礙。不少網友調侃：有了社恐藥，再也不怕回家過年了。

玩笑歸玩笑，“社恐藥”確有其事，而且正在全球多國開展臨床。社恐是恐懼症的一種，常用的“社恐藥”是一種GABAA受體調節劑，能觸發大腦中抑制恐懼的神經迴路，讓人再也不擔心跟陌生人說話會緊張。

信立泰這次進入臨床的，則是一款抗抑鬱症藥物。雖然治療目的不同，但作用機理是類似的。

抑鬱症、焦慮症、社恐症、阿爾茨海默症等疾病，與GABAA受體和NMDA受體或多或少都有關係。加上幾種病情可以相互影響，同類藥的適應症也多有重合。SAL0114片正是一種NMDA調節劑。

信立泰憑藉著仿製氯吡格雷起家，眼下這款治療抑鬱症的，可能也是跟在外企後面的一款產品，也就是傳說中的fast-follow。

從成分構成上看， SAL0114的跟隨目標可能是美國一家中樞神經疾病藥物開發商Axsome 公司。這家公司一款在研藥物AXS-05組合成分為右美沙芬和安非他酮，SAL0114則由右美沙芬和度洛西汀組成。度洛西汀和安非他酮作用相似，兩款藥都選擇了同一個適應症：重度抑鬱症。

2019-2020年，AXD-05先後獲FDA突破性療法認定和NDA優先評審資格，加上其探索的適應症還包括了阿爾茨海默症以及戒菸等藍海領域，國內市場對跟在AXD-05後面的SAL0114頗有期待。

要知道，1980年到2020年間，全球抑鬱症市場主流用藥不過25種，但患病人數卻在與日俱增。據2019年WHO資料，全球的抑鬱症患者已達到3.5億人，中國保守估計也在3000萬人左右，這個數字還在不斷走高。

精神類新藥以進口為主，國內正在跟上

就在信立泰公佈SAL0114獲批臨床的當天，渤健和Sage合作研發的zuranolone在治療重度抑鬱症的Ⅲ期臨床中取得成功。

但Axsome的AXD-05卻沒那麼好運，2021年8月，AXD-05在申請上市階段收到了FDA的信函，稱該藥物有缺陷，需進行整改後重新提交申報。

信立泰依然有機會。目前國內主流抑鬱症用藥以進口為主，靈北、禮來、輝瑞等是主要供應商，國產抑鬱症藥物則多為仿製。在GABAA／NMDA受體調節劑領域，國外陸續開發了社恐、焦慮等精神疾病的適應症，國內在這些疾病上的開發則稍顯不足。

現代社會壓力較大，抑鬱、焦慮、社交恐懼等精神問題多發。雖然“社恐症”是近兩年才開始提起並被廣泛傳播，但已然讓不少人心領神會。“能微信、簡訊就千萬不打電話”，“線上從天侃到地，線下冷場不斷”，“寧願外賣到家，也不進店點餐”，這些行為已被視為社恐常態，不少人甚至以此自嘲。

據中國青年報、中國社科院和探探聯合調查，40.1%的年輕人表示自己存在不同程度的“社恐”。其中，超過一半的人認為自己缺乏社交技巧。

但是，短暫的抑鬱情緒不等於抑鬱症。同樣，自我感知抑鬱和社恐，距離真正患病需要吃藥治療，也是兩碼事。

據美國“精神障礙診斷與統計手冊”第五版中對社恐的定義，除個人感知到的害怕和焦慮外，還指明這種症狀至少要在6個月以上，引起有臨床意義的痛苦或社會功能的損害。可見大多數“社恐星人”“抑鬱人群”，並不需要藥物介入。

但隨著社會競爭的加劇，各類精神問題還會不斷增多。這塊市場正逐步進入藥企的視野，國內企業中，綠葉製藥的一類抗抑鬱症新藥上市申請在2021年6月被國家藥監局受理，恆瑞的相關鼻噴抗抑鬱藥物也在臨床之中。加上進口品種，市場競爭並不算溫和。

首先，從事抗抑鬱藥的藥企和它的股東們，不能被競爭激烈的市場搞得先抑鬱了。

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