智通財經APP獲悉，近日，再鼎醫藥-SB(09688)宣佈新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)repotrectinib在中國被納入突破性治療品種，用於未接受過ROS1 TKI治療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者。據悉，repotrectinib此前已經被美國FDA授予突破性療法認定、孤兒藥資格，以及4項快速通道資格。
ROS1和NTRK基因突變的腫瘤對現有靶向療法產生耐藥性的可能性更高。在很多情況下，與不攜帶這些突變的腫瘤相比，這些突變阻止了藥物靶向腫瘤細胞並影響其與靶點的有效結合。據再鼎醫藥介紹，repotrectinib的設計比現有的靶向藥物體積更小更靈活，因此可以繞過ROS1、NTRK和ALK突變的腫瘤中發現的某些耐藥機制。
根據再鼎醫藥公開資料，2021年5月，TRIDENT-1研究完成中國首例患者給藥。目前該研究正在全球進行患者入組，再鼎醫藥負責該研究註冊性2期部分在大中華區患者的招募工作。除了TRIDENT-1研究，再鼎醫藥和Turning Point公司還正在開展一項repotrectinib針對兒童患者的1/2期研究(CARE研究)。目前研究結果顯示，在經治和未經治激酶抑制劑的患者中，repotrectinib顯示出抗腫瘤活性和持久應答。
