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申請美日專利!北京985教授領銜研發腫瘤新藥,獲國家藥監局臨床試驗批准!

惡性腫瘤在我國已成為危害人們健康的頭號殺手,對其進行早期診斷具有重要臨床意義。近日,北京師範大學化學學院張俊波教授領銜研發的腫瘤顯像藥物1.1類新藥“鎝[99mTc]異腈葡萄糖注射液”透過審批,已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批准通知書。

申請美日專利!北京985教授領銜研發腫瘤新藥,獲國家藥監局臨床試驗批准!

[18F]FDG是目前臨床應用最廣的腫瘤PET顯像劑(佔正電子腫瘤顯像劑的90%以上),但其昂貴的診斷費用以及供應地域受限等限制了其廣泛應用。因此,研製一種效能良好、製備簡便且價格低廉的新型腫瘤SPECT顯像劑意義重大,也是國際放射性藥物研發領域的重點前沿課題。由於99mTc可透過商業化的99Mo-99mTc發生器獲得,99mTc標記藥物可透過藥盒化製備,克服了[18F]FDG依賴加速器和價格昂貴的缺點,用其進行腫瘤診斷費用是[18F]FDG 的20%左右,將極大減輕國家和人民的醫療負擔

張俊波教授團隊圍繞99mTc標記葡萄糖類衍生物用作腫瘤SPECT顯像劑開展了系列創新性工作,採取產學研模式把放射性藥物研究成果直接轉化為可供醫院應用的商品化藥盒,依託化學學院醫藥創新平臺——北京師宏藥業有限公司,最終篩選出新型腫瘤分子探針99mTc-CNDG。

申請美日專利!北京985教授領銜研發腫瘤新藥,獲國家藥監局臨床試驗批准!

該藥為原創新藥,擁有我國自主智慧財產權,還申請了美國、英國、德國、加拿大、日本、韓國等多國專利,並獲得了北京市科技重大專項(G20工程醫藥產業創新研發專案)資助。該產品的成功獲得臨床批件,標誌著北京師範大學在放射性藥物領域的研發進入了一個新的階段。研究團隊將繼續努力,力爭使該類產品早日上市,顯著降低患者用藥成本,為人類健康事業貢獻“中國智慧”。

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申請美日專利!北京985教授領銜研發腫瘤新藥,獲國家藥監局臨床試驗批准!

張俊波,1971年9月出生,理學博士,北京師範大學教授、博士生導師。入選北京市科技新星計劃和北京市優秀人才培養計劃。被評為北京高校優秀德育工作者。曾擔任藥物化學領域國際知名SCI期刊Current Pharmaceutical Design和Current Medicinal Chemistry的Executive Guest Editor,成為中國大陸地區第一個擔任上述雜誌放射性藥物專刊的執行客座主編。擔任科技部重點研發計劃、科技部重大儀器專項、科技部重大新藥創制專項、國家自然科學基金、北京市自然科學基金等專案評審專家。

主要研究方向為放射性藥物化學,主要從事單光子發射(SPECT)和正電子發射(PET)診斷藥物以及放射性治療藥物的設計合成以及開發應用研究,其中以新型心、腦、腫瘤以及炎症等放射性分子探針為重點研究目標。

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素材來源:北京師範大學化學學院官網

分類: 科技
時間: 2021-12-28

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