JAB-21822為KRAS G12C小分子抗腫瘤藥，目前已在中國和美國進行臨床試驗。從臨床前研究來看，JAB-21822和同類藥物相比，具有更強的口服生物利用度和系統藥物暴露，擁有更好的藥代動力學特徵和耐受性。

研究藥物：JAB-21822（I/II期）

試驗型別：單臂試驗

試驗題目：評價JAB-21822用於KRAS p.G12C突變的晚期實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的多中心，開放，劑量遞增及擴充套件的I/II期臨床研究

適應症：KRAS p.G12C突變的晚期實體瘤（二線及以上）

用藥週期

口服，每日一次；每21天為一個給藥週期，預計給藥8個週期。

入選標準

1、在進行任何研究相關的操作之前需獲得受試者或其法定代理人簽署的書面知情同意書。

2、組織學或細胞學確診為區域性晚期或轉移的、經標準治療失敗或缺乏標準治療的晚期KRAS p.G12C突變的實體瘤。

3、年齡≥18歲。

4、預期生存期≥3 個月。

5、受試者必須具有至少一個符合 RECIST v1.1 定義的可測量病灶。

6、ECOG評分0-1。

7、受試者篩選期器官功能無嚴重功能障礙。

8、男性或育齡期女性受試者同意採取足夠的避孕措施。

排除標準

1、既往或目前患有其他病理型別的實體腫瘤或血液腫瘤。

2、既往使用過 KRAS p.G12C 抑制劑治療的。

3、患有惡性中樞神經系統疾病者，治療後且神經系統穩定的腦轉移除外。

4、HIV、HBV、或HCV病毒檢測陽性。

5、患有活動性感染。

6、受試者心臟功能受損或具有臨床意義的心臟疾病。

7、既往（首次用藥前≤6 個月）患有任何嚴重的和/或不可控制的疾病或經研究者和申辦方判定可能影響受試者參加本研究的其他疾病。

8、妊娠或哺乳期婦女。

9、既往接受過同種異體骨髓移植或器官移植。

10、預期研究藥物治療期間不能戒酒的受試者。

11、其他經研究者判斷不符合入組的情況。

研究中心

北京

湖北武漢

天津

重慶

廣東廣州

四川成都

湖南長沙

山東濟南

安徽合肥

河南鄭州

具體啟動情況以後期諮詢為準

【重要提示】本公號【全球好藥資訊】所有文章資訊僅供參考，具體治療謹遵醫囑！