近日，北京經開區企業自主研發的派益生（培整合干擾素α-2注射液）治療低複製期慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染Ⅲ期臨床試驗專案完成首例受試者入組。
慢性HBV感染
慢性HBV感染是全球重要的公共衛生問題，全球約有2.9億慢性HBV感染者，其中，中國約有7000萬例HBV感染者。在肝硬化和HCC患者中，由HBV所致者分別佔77％和84％，存在大量未被滿足的臨床治療需求。
“突破乙肝以往固定的疾病分期和治療理念，實驗專案以未被滿足的臨床治療需求為導向，適合一週一次給藥，將為更多能獲得臨床治癒的潛在人群提供臨床循證依據。”該企業有關負責人說。培整合干擾素α-2注射液是該企業自主研發的PEG化α干擾素，兼備抗病毒、免疫調節作用，與持續、有效抑制病毒複製的核苷（酸）類似物聯用可明顯提高乙肝臨床治癒率。
此次試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，由吉林大學第一醫院牛俊奇教授主導，以評價培整合干擾素α-2注射液治療低複製期慢性HBV感染者的療效及安全性。
截至目前，培整合干擾素α-2注射液已完成藥學、藥理毒理、臨床研究（健康人Ia期、丙肝人群的Ib、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究及乙肝Ⅱ期），並獲批用於治療成人慢性丙型肝炎（HCV）。
記者：孫豔平
影片：朱立強
【來源：北京日報】
