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沛嘉醫療-B(09996):HighLife經房間隔二尖瓣置換系統科研臨床試驗於中國的首例患者植入成功完成

智通財經APP訊,沛嘉醫療-B(09996)釋出公告,沛嘉的HighLife經房間隔二尖瓣置換(TSMVR)系統科研臨床試驗已於中國招募首名患者。於2021年12月22日,中國四川大學華西醫院的陳茂教授及其團隊成功完成首例植入。該公司的外部顧問加拿大蒙特利爾麥吉爾大學心臟病介入專家NicoloPiazza醫生透過遠端影片線上指導手術過程。這是亞洲完成的首例TSMVR系統植入。

據悉,該系統乃基於HighLifeSAS開發及轉讓的技術,並由公司於中國製造。採用獨特的“Valve-in-Ring”理念,使該系統能夠自同軸和自適應。適用二尖瓣解剖結構的雙元件設計可適用於絕大多數患者。該系統設計可降低瓣周漏風險並有效減小輸送器尺寸。

據悉,於2020年12月18日,公司與法國醫療器械公司HighLifeSAS訂立許可協議,據此,HighLifeSAS已就大中華地區的若干專有經導管二尖瓣置換術(TMVR)產品向公司授出獨家許可。技術轉讓已於2021年第三季度完成,並已建立中國本土製造設施。是次首次成功植入案例標誌著公司在中國TMVR領域取得重要進展。

分類: 財經
時間: 2021-12-26

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