導語：促性腺激素釋放激素類似物(GnRHa)是一種適用於子宮內膜異位症的注射類藥物。目前，臨床上常用的有亮丙瑞林和戈舍瑞林兩種。研究發現，絕經前乳腺癌患者在化療期間同時給予GnRHa可降低卵巢早衰的風險，從而促進卵巢功能的恢復。
發表在JAMA Oncology雜誌上的一項隨機3期臨床試驗(NCT02518191)的研究結果表明，絕經前乳腺癌患者在化療期間使用促性腺激素釋放激素類似物(GnRHa)可降低卵巢早衰的風險。
化療12個月後，GnRHa組卵巢早衰率為10.3%，而對照組為44.5%。
研究人員表示:“對於那些患有乳腺癌的年輕女性來說，生育能力是一個主要問題。但是，據我們所知，迄今為止，在中國或亞洲人群中，還沒有關於卵巢功能與乳腺癌相關的前瞻性隨機臨床研究。”
2015年9月至2017年8月，在上海交通大學附屬上海市第六人民醫院和浙江省腫瘤醫院進行了一項隨機3期臨床試驗。
入選標準：絕經前且年齡在18 - 49歲之間的I - III期乳腺癌患者，這些患者計劃接受含環磷醯胺的輔助或新輔助化療。此外，患者在登記後一個月內不能接受雌激素、抗雌激素、選擇性雌激素受體調節劑、芳香化酶抑制劑或激素避孕藥的治療。
患者每28天皮下注射3.6 mg的goserelin（戈舍瑞林）或3.75 mg的leuprorelin（亮丙瑞林）。治療時間為第一個化療週期的前1 - 2周至最後一個化療週期的後4周。
患者接受了多種化療方案中的1種，其中包括多西他賽、表柔比星和環磷醯胺(TEC)；表柔比星、4個週期的環磷醯胺和4個額外週期的多西他賽聯合或不聯合曲妥珠單抗(EC-T[H])；多西他賽、環磷醯胺聯合或不聯合曲妥珠單抗(TC[H])；以及5-氟尿嘧啶、表柔比星和環磷醯胺(FEC)。
該研究的主要終點是化療後12個月的卵巢早衰率。次要終點包括總生存期(OS)和無瘤生存期(TFS)。
共有405例患者參與了這項研究。患者的中位年齡為41歲。GnRHa組和對照組的基線人口統計學和臨床特徵得到了很好的平衡。330例患者符合生存期和安全性分析的條件。
GnRHa組和對照組的4年OS率分別為96%和97%，兩組的4年TFS均為85%。儘管兩組間的OS和TFS沒有差異，但與對照組(81%和62%)相比，GnRHa組35歲以下患者的OS(100%)和TFS(93%)明顯更優。
研究人員表示，安全性令人鼓舞，沒有嚴重的不良反應(AEs)。干預相關的AEs大多數為1/2級，3級AEs的比例小於5%。
研究人員確定，儘管一些研究表明，患乳腺癌後懷孕不會增加長期疾病復發的可能性，但他們不建議在乳腺癌確診後3年內懷孕和分娩。
研究人員解釋說：“在登記時，我們與所有患者就這個問題達成了共識，所以這項研究沒有將治療後的生育率作為研究的終點。因此，這項研究的結論不能擴充套件到化療後的實際生育能力。”
【來源：中國網醫療頻道】
