TCT2021 | 韓雅玲院士牽頭 OPT-PEACE 研究重磅釋出
雙聯抗血小板治療（阿司匹林+1種P2Y₁₂受體抑制劑）是冠狀動脈疾病患者經皮冠狀動脈介入治療（PCI）後預防動脈粥樣硬化血栓形成的基石1,2。然而，抗血小板治療（APT）可能會產生嚴重的不良後果，其中最常見的是胃腸道黏膜損傷、潰瘍和出血3,4。然而，由於內窺鏡檢查具有侵入性導致評估抗血小板治療的胃腸道損傷風險的研究較少。此外，考慮到出血風險，胃腸病學家可能會拒絕對接受雙聯抗血小板治療的患者進行胃鏡檢查。因此，對於縮短雙聯抗血小板治療（DAPT）療程能在多大程度上減少原發性胃腸道粘膜損傷（有或沒有明顯出血）以及阿司匹林或氯吡格雷單藥治療是否更安全尚不清楚。
近日，在2021年美國經導管心血管治療學術會議（TCT 2021）期間，由北部戰區總醫院全軍心血管病研究所所長兼心血管內科主任韓雅玲院士牽頭的OPT-PEACE研究結果重磅公佈！該研究結果顯示，DAPT治療6個月後採用阿司匹林或氯吡格雷的單藥治療安全有效，可降低術後胃腸道黏膜損傷和臨床出血事件發生風險，且阿司匹林胃腸道黏膜損傷和臨床出血事件發生率與氯吡格雷無顯著差異。
研究方法
OPT-PEACE研究5是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共納入783例符合條件的低出血風險患者，患者在行冠狀動脈支架植入術和經6個月雙聯抗血小板治療（氯吡格雷+阿司匹林）後，505例無胃腸道潰瘍或出血的患者隨機接受阿司匹林加安慰劑（n=168）、氯吡格雷加安慰劑（n=169）或阿司匹林聯合氯吡格雷（n=168）治療6個月；並於術前、術後6個月以及術後12個月時，採用我國自主研發的磁控膠囊內鏡系統檢測患者胃腸道情況，以比較三種不同抗血小板治療策略的安全性（圖1）。
研究主要終點為患者6個月或12個月內透過磁控膠囊內鏡系統檢查到的胃和小腸黏膜損傷發生率，包括黏膜糜爛、潰瘍或出血；次要終點為入組時、6個月時和6~12個月內出現的新病變、明顯的胃腸道出血和其他出血（BARC 1-5）、靶病變失敗（心源性死亡、靶血管心肌梗死或靶病變血運重建的複合終點）、全因死亡、所有心肌梗死和支架內血栓形成。
圖1 OPT-PEACE研究設計
研究結果
01 阿司匹林單藥治療與氯吡格雷單藥治療胃腸道黏膜損傷發生率相當
研究結果顯示，阿司匹林單藥治療組和氯吡格雷單藥治療組胃腸道黏膜損傷發生率無顯著差異（92.4 vs. 96.2; P=0.18）。此外，阿司匹林單藥治療組較氯吡格雷單藥治療組具有降低臨床出血發生率的趨勢（P=0.07），詳見圖2。
圖2 臨床出血事件發生率
02 與DAPT相比，SAPT胃腸道粘膜損傷和出血發生率更低
與DAPT相比，單藥抗血小板治療（SAPT）12個月胃腸道粘膜損傷發生率顯著降低（94.3% vs. 99.2%；P=0.02）。SAPT組和DAPT組患者潰瘍發生率無顯著差異（14.4% vs.18.5%；P=0.30）；兩組患者均未發現出血事件，詳見圖3。
圖3 主要終點事件發生率（SAPT vs. DAPT）
亞組分析結果顯示，在隨機分組的68例無胃腸道損傷（包括無糜爛）患者中，SAPT組的胃黏膜損傷發生率顯著低於DAPT組（68.1% vs. 95.2%；P=0.006）。此外，SAPT組的新發胃腸道潰瘍發生率也顯著低於DAPT組（8.5% vs. 38.1%；P=0.009），詳見圖3。
圖4 亞組分析（6個月時無消化道損傷患者）：主要終點事件發生率
結 語
OPT-PEACE研究證實DAPT治療6個月後，單藥抗血小板治療（阿司匹林或氯吡格雷）相比雙聯抗血小板治療（阿司匹林聯合氯吡格雷）持續至12個月的胃腸道黏膜損傷及臨床出血事件更少。DAPT治療6個月後阿司匹林單藥治療較氯吡格雷單藥具有降低出血發生風險的趨勢，胃腸道粘膜損傷發生率相當。
OPT-PEACE研究結果對胃腸道粘膜損傷的預防及最佳化抗血小板治療型別和持續時間的臨床決策有重大價值。
專家點評
John A.Bittl教授（AdventHealth Ocala，FL）為OPT-PEACE研究撰寫了社論，John A.Bittl教授指出，雙聯抗血小板的患者發生胃腸道損傷時，許多醫生首先怪罪於阿司匹林，這種慣性思維可能需要改變了。
參考文獻：
1.Stephan Windecker, et al. Eur Heart J. 2014 Oct 1; 35(37): 2541-619.
2.Patrick T O'Gara, et al. J Am Coll Cardiol. 2013 Jan 29; 61(4): e78-e140.
3.Parth J Parekh, et al. Drugs. 2015 Sep; 75(14): 1613-25.
4.Carl J Lavie, et al. Curr Probl Cardiol. 2017 May; 42(5): 146-164.
5.Yi Li, et al. Am Heart J. 2020 Oct; 228: 8-16.
