EU-CERT-ICD(EUropean Comparative Effectiveness Research to Assess the Use of Primary ProphylacTic Implantable Cardioverter-Defibrillators)是一項前瞻、研究者發起、對照的佇列研究,15個歐洲國家44家中心參加。
依據指南的預防性ICD植入指徵,共2327例缺血性心肌病(ICM)或擴心病(DCM)患者納入研究。主要終點:全因死亡。共2247例患者有基線和隨訪(FU)資料進行分析,1516例首次ICD植入(ICD組),731例未植入ICD作為對照組。
經過2.4 ± 1.1年隨訪,342例死亡(死亡率6.3%/年,ICD組和對照組分別為5.6%/年和9.2%/年),支援ICD降低死亡率(未校正HR 0.682,95% CI 0.537–0.865, P= 0.0016)。多因素分析表明,年齡、LVEF、NYHA < III級和COPD為死亡預測因子。校正相關因素後,與對照比較,ICD降低27%死亡率(HR 0.731, 95% CI 0.569–0.938, P= 0.0140)。亞組分析表明,糖尿病患者和年齡≥75歲患者未能從ICD植入獲益。
現代ICM/DCM患者(LVEF ≤35%、窄QRS間期),植入ICD一級預防可降低27%全因死亡(校正相關因素後),但是,75歲以上老人和糖尿病患者似乎未能獲益。
European Heart Journal (2020) 41, 3437–3447。
