郭霽瑩 中國證券報·中證網
中證網訊（記者 郭霽瑩）復星醫藥3月2日晚間公告，公司投資的復星凱特近日收到國家藥監局關於同意其CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品FKC889用於治療既往接受過二線及以上治療後復發或難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）成人患者開展臨床試驗的批准。復星凱特擬於條件具備後在中國境內開展針對該適應症的臨床試驗。據悉，復星醫藥控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持有復星凱特50%股權。
公告稱，FKC889是由復星凱特根據美國Kite Pharma, Inc.（系Gilead Sciences, Inc.控股子公司）的Brexucabtagene Autoleucel（商品名Tecartus）經技術轉移而本地化生產的CAR-T細胞治療產品，擬主要用於治療既往接受過二線及以上治療後復發或難治性套細胞淋巴瘤的成人患者。2020年7月，Tecartus獲美國食品藥品監督管理局批准於美國上市。2020年12月，Tecartus獲歐洲藥品管理局批准於歐洲上市。
中國境內目前已上市的同靶點自體CAR-T細胞治療產品包括復星凱特的奕凱達（阿基侖賽注射液，2021年6月獲批上市）和上海藥明巨諾生物科技有限公司的倍諾達（瑞基奧侖賽注射液，2021年9月獲批上市）。
